- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06224088
Funkcje neurokognitywne 1 rok po wypisaniu z OIOM u osób, które przeżyły VV ECMO
Funkcje neuropoznawcze 1 rok po wypisaniu z OIT u osób, które przeżyły VV ECMO: prospektywne badanie obserwacyjne
W ciągu ostatnich trzech lat na oddziale intensywnej terapii centrum medycznego Meir 25 pacjentów było leczonych ECMO, z czego dwóch pacjentów było leczonych VA ECMO, a pozostałych VV ECMO. Do wypisu ze szpitala dożyło 70% pacjentów.
ECMO jest wskazane jako terapia ratunkowa u pacjentów w stanie krytycznym, cierpiących na ciężką niewydolność serca i/lub oddechową niepoddającą się leczeniu zachowawczym. Można go wykorzystać jako pomost do wyzdrowienia lub do przeszczepienia serca/płuc. ECMO wprowadzono pod koniec lat siedemdziesiątych ubiegłego wieku. W latach 2006-2011, częściowo w związku z wybuchem epidemii grypy (H1N1), zaobserwowano 433% wzrost stosowania ECMO na całym świecie u dorosłych. W świetle wybuchu epidemii Covid-19 w ostatnich latach zaobserwowano kolejny znaczący wzrost.
Istnieją krótkoterminowe i długoterminowe powikłania ECMO. Do powikłań krótkotrwałych zalicza się krwawienie, zakrzepicę, hemolizę, HIT, urazy nerek i neurologiczne, towarzyszące infekcje oraz problemy techniczno-mechaniczne. Powikłania długoterminowe obejmują istotne konsekwencje fizyczne i psychiczne, które mogą niekorzystnie wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, zwłaszcza na funkcje wykonawcze.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci leczeni VV ECMO, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala w latach 2021–2023 –
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje neurokognitywne u osób, które przeżyły ECMO, mierzone za pomocą kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: rok po wypisaniu ze szpitala
|
Funkcje neurokognitywne u osób, które przeżyły ECMO rok po wypisaniu ze szpitala, mierzone kwestionariuszem SF-36
|
rok po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0015-24-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .