Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason vs. Dexmedetomidin til ESPB i smertebehandling efter rygsøjlekirurgi

6. maj 2026 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences
Effekt af perineurial dexamethason og dexmedetomidin på varigheden af ​​erektor-spinalplanblokering for rygsøjlekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslås at udforske effekten af ​​perineurial dexamethason og Dexmedetomidin på varigheden af ​​erector spinal plane blokering for rygsøjlekirurgi.

Efter operation af rygsøjlen har patienterne brug for god analgesi. Perifere nerveblokke har givet en sikker, effektiv metode til at kontrollere tidlige postoperative smerter, når symptomerne er mest alvorlige.

Sikkerheden ved lokalbedøvelse er afgørende på grund af den meget lavere toksicitetstærskel for lokalbedøvelsesmidler. En effektiv adjuvans, såsom Dexamethason eller Dexmedetomidin, kunne give mulighed for en højere fortynding af lokalbedøvelsesmidler, samtidig med at deres analgetiske virkning bibeholdes og forstærkes.

Der er betydelig forskning, hvor intravenøs og perineural brug af dexamethason og Dexmedetomidin er blevet sammenlignet hos voksne. Der er dog en massiv mangel på forskning vedrørende rygsøjlekirurgi og Erector Spinae Plane Block.

I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne perineural Dexamethason og Dexmedetomidin.

Efterforskeren har til formål at finde en dexamethason eller dexmedetomidin, der dækker behovet for god smertelindring og hurtig bedring postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår primær posterior lumbal dekompression og stabilisering med instrumentering, der involverer flere niveauer i lænden,
  • i alderen >18 år og <100 år
  • ASA fysisk status 1, 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage,
  • historie med opioidmisbrug,
  • infektion af punkteringsstedet,
  • i alderen <18 år og >100 år
  • ASA 4 og 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
0,2% ropivacain til erector spinae plane blok
Medicin: 0,9% natriumklorid injektion
biliteral administration af 20 ml 0,2 % ropivacain + 2 ml 0,9 % natriumchlorid til den erector spine plane blok
Andre navne:
  • 0,9 % natriumchlorid iv.
Aktiv komparator: Dexamethason
0,2% ropivacain + 4mg dexamethason til erector spinae plane blok
Medicin: Dexamethason 4 mg/ml injicerbar opløsning
biliteral administration af 20ml 0,2% ropivacain med 4mg dexamethason til erector spine plane block
Andre navne:
  • 0,2% ropivacain med 4mg Dexamethason iv
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
0,2 % ropivacain + 50 ug Dexmedetomidin til erector spinae plane blok
Medicin: Dexmedetomidin injektion
biliteral administration af 20 ml 0,2 % ropivacain med 50 ug Dexmedetomidin til erector spine plane block
Andre navne:
  • 0,2 % ropivacain med 50 ug Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første behov for opiat
Tidsramme: 48 timer
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 4 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 8 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 12 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 16 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
Tidsramme: 16 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 20 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
Tidsramme: 20 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 24 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner