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척추 수술 후 통증 관리에서 ESPB에 대한 덱사메타손 대 덱스메데토미딘

2024년 4월 26일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
척추 수술을 위한 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘이 척추기립근 차단 기간에 미치는 영향.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 척추 수술을 위한 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘이 척추기립근 차단 기간에 미치는 영향을 조사하기 위해 제안되었습니다.

척추 수술 후 환자는 좋은 진통제가 필요합니다. 말초 신경 차단은 증상이 가장 심할 때 초기 수술 후 통증을 조절하는 안전하고 효과적인 방법을 제공합니다.

국소 마취제의 독성 역치가 훨씬 낮기 때문에 국소 마취의 안전성은 필수적입니다. Dexamethasone이나 Dexmedetomidine과 같은 효과적인 보조제는 진통 효과를 유지하고 향상시키면서 국소 마취제를 더 많이 희석시킬 수 있습니다.

성인을 대상으로 정맥 주사 및 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘 사용을 비교한 상당한 연구가 있습니다. 그러나 척추 수술과 Erector Spinae Plane Block에 관한 연구는 매우 부족합니다.

이 연구에서 연구자들은 신경주위 덱사메타손과 덱스메데토미딘을 비교합니다.

연구자는 수술 후 우수한 통증 완화와 빠른 회복의 필요성을 충족하는 덱사메타손 또는 덱스메데토미딘을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
        • 모병
        • Poznan University of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요추 부위의 다단계 기구를 사용하여 일차 후방 요추 감압 및 안정화를 받는 환자,
  • 18세 초과 100세 미만
  • ASA 물리적 상태 1, 2 또는 3.

제외 기준:

  • 참여를 거부하고,
  • 오피오이드 남용의 역사,
  • 천자 부위의 감염,
  • 18세 미만 및 100세 초과
  • ASA 4 및 5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
척추 기립 평면 차단용 0.2% 로피바카인
의약품: 0.9% 염화나트륨 주입
기립척추 평면 차단을 위해 0.2% 로피바카인 20ml + 0.9% 염화나트륨 2ml를 이중 투여
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨 iv.
활성 비교기: 덱사메타손
척추 기립 평면 블록용 0.2% 로피바카인 + 4mg 덱사메타손
의약품: 덱사메타손 4 Mg/mL 주사액
기립근 척추 평면 차단을 위해 0.2% 로피바카인 20ml와 덱사메타손 4mg을 이중 투여
다른 이름들:
  • 0,2% 로피바카인과 4mg 덱사메타손 iv
활성 비교기: 덱스메데토미딘
척추 기립 평면 블록용 0.2% 로피바카인 + 50ug 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘 주사
기립근 척추 평면 차단을 위해 0.2% 로피바카인 20ml와 덱스메데토미딘 50ug을 이중 투여
다른 이름들:
  • 0,2% 로피바카인과 50ug 덱스메데토미딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편의 첫 번째 필요
기간: 48 시간
환자가 처음으로 아편 제를 필요로하는 수술 후 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 48 시간
수술 후 총 ​​아편 소비량
48 시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간 : 수술 후 4시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
기간 : 수술 후 4시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간 : 수술 후 8시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
기간 : 수술 후 8시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 12시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
기간: 수술 후 12시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 16시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
기간: 수술 후 16시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 20시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
기간: 수술 후 20시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 24시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
기간: 수술 후 24시간
NLR
기간: 수술 후 48시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 48시간
PLR
기간: 수술 후 48시간
혈소판-림프구 비율
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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