地塞米松与右美托咪定用于 ESPB 脊柱手术后疼痛管理
2024年1月22日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
神经周围地塞米松和右美托咪定对脊柱手术竖脊肌平面阻滞持续时间的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨神经周围地塞米松和右美托咪定对脊柱手术中竖脊肌平面阻滞持续时间的影响。
脊柱手术后，患者需要良好的镇痛。 周围神经阻滞提供了一种安全、有效的方法来控制术后早期症状最严重时的疼痛。
由于局部麻醉药的毒性阈值低得多，局部麻醉的安全性至关重要。 有效的佐剂，例如地塞米松或右美托咪定，可以允许更高的局部麻醉剂稀释度，同时维持和增强其镇痛效果。
有大量研究比较了成人静脉内和神经周围地塞米松和右美托咪定的使用情况。 然而，关于脊柱手术和竖脊肌平面块的研究严重缺乏。
在这项研究中，研究人员比较了神经周围地塞米松和右美托咪定。
研究人员的目标是找到一种地塞米松或右美托咪定，能够满足术后良好缓解疼痛和快速恢复的需要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Malgorzata Domagalska, PhD
- 电话号码：+48 61 873 83 03
- 邮箱：m.domagalska@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名：Malgorzata Domagalska, PhD
- 电话号码：608762068
- 邮箱：m.domagalska@icloud.com
学习地点
-
-
Poznań
-
Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用涉及腰部多节段的器械进行初次后路腰椎减压和稳定的患者，
- 年龄>18岁且<100岁
- ASA 物理状态 1、2 或 3。
排除标准：
- 拒绝参加，
- 阿片类药物滥用史，
- 穿刺部位感染，
- 年龄<18岁且>100岁
- ASA 4 和 5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
0.2%罗哌卡因用于竖脊肌平面阻滞
|
双口给药 20ml 0.2% 罗哌卡因 + 2ml 0.9% 氯化钠用于竖脊肌平面阻滞
|
|
有源比较器：地塞米松
0.2%罗哌卡因+4mg地塞米松用于竖脊肌平面阻滞
|
20ml 0.2% 罗哌卡因和 4mg 地塞米松双液给药，用于竖脊肌平面阻滞
|
|
有源比较器：右美托咪定
0.2%罗哌卡因+50ug右美托咪定用于竖脊肌平面阻滞
|
20ml 0.2% 罗哌卡因与 50ug 右美托咪定双液给药，用于竖脊肌平面阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首先需要鸦片
大体时间：48小时
|
手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：48小时
|
手术后阿片类药物总消耗量
|
48小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后4小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
时间范围：术后4小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后8小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
时间范围：术后8小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后12小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
时间范围：术后12小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后16小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
时间范围：术后16小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后20小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
时间范围：术后20小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后24小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
时间范围：术后24小时
|
|
非线性LR
大体时间：手术后48小时
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
|
手术后48小时
|
|
PLR
大体时间：手术后48小时
|
血小板与淋巴细胞比率
|
手术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malgorzata Domagalska, PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月22日
首次发布 (估计的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.