Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason vs. Dexmedetomidin för ESPB i smärtbehandling efter ryggradskirurgi

22 januari 2024 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences
Effekt av perineuriellt dexametason och dexmedetomidin på varaktigheten för blockering av erektor ryggradsplan för ryggradskirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslås för att undersöka effekten av perineuriellt dexametason och Dexmedetomidin på varaktigheten av erektor-spinalplansblockering för ryggradskirurgi.

Efter operation av ryggraden behöver patienterna god smärtlindring. Perifera nervblockader har gett en säker och effektiv metod för att kontrollera tidig postoperativ smärta när symtomen är som svårast.

Säkerheten för lokalbedövning är väsentlig på grund av den mycket lägre toxicitetströskeln för lokalanestetika. Ett effektivt adjuvans, såsom Dexametason eller Dexmedetomidin, skulle kunna möjliggöra en högre utspädning av lokalanestetika samtidigt som deras smärtstillande effekt bibehålls och förstärks.

Det finns omfattande forskning där intravenös och perineural användning av dexametason och Dexmedetomidin har jämförts hos vuxna. Det finns dock en enorm brist på forskning angående ryggradskirurgi och Erector Spinae Plane Block.

I denna studie jämför utredarna perineuralt dexametason och dexmedetomidin.

Utredaren syftar till att hitta ett dexametason eller dexmedetomidin som täcker behovet av god smärtlindring och snabb återhämtning postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår primär bakre ländryggsdekompression och stabilisering med instrumentering som involverar flera nivåer i ländryggen,
  • ålder >18 år och <100 år
  • ASA fysisk status 1, 2 eller 3.

Exklusions kriterier:

  • vägra delta,
  • historia av opioidmissbruk,
  • infektion av punkteringsstället,
  • ålder <18 år och >100 år
  • ASA 4 och 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
0,2 % ropivakain för erector spinae plane block
Läkemedel: 0,9% natriumkloridinjektion
biiteral administrering av 20 ml 0,2 % ropivakain + 2 ml 0,9 % natriumklorid för erektorryggradens planblock
Aktiv komparator: Dexametason
0,2 % ropivakain + 4 mg dexametason för erector spinae plane block
Läkemedel: Dexametason 4 mg/ml injicerbar lösning
bilitär administrering av 20 ml 0,2 % ropivakain med 4 mg dexametason för erektorryggradens planblock
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
0,2 % ropivakain + 50 ug Dexmedetomidin för erector spinae plane block
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion
bilitär administrering av 20 ml 0,2 % ropivakain med 50 ug Dexmedetomidin för erektorryggradens planblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första behovet av opiat
Tidsram: 48 timmar
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Total opiatkonsumtion efter operation
48 timmar
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 4 timmar efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 8 timmar efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 12 timmar efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 16 timmar efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
Tidsram: 16 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 20 timmar efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
Tidsram: 20 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
48 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Beräknad)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal stenos

Kliniska prövningar på 0,9% natriumkloridinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera