Dexametasona versus dexmedetomidina para ESPB en el manejo del dolor después de una cirugía de columna
6 de mayo de 2026 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Efecto de la dexametasona perineural y la dexmedetomidina sobre la duración del bloqueo del plano erector espinal para cirugía de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se propone explorar el efecto de la dexametasona y la dexmedetomidina perineurales en la duración del bloqueo del plano erector espinal para cirugía de columna.
Después de la cirugía de columna, los pacientes necesitan una buena analgesia. Los bloqueos de nervios periféricos han proporcionado un método seguro y eficaz para controlar el dolor posoperatorio temprano cuando los síntomas son más graves.
La seguridad de la anestesia local es esencial debido al umbral de toxicidad mucho más bajo de los anestésicos locales. Un adyuvante eficaz, como la dexametasona o la dexmedetomidina, podría permitir una mayor dilución de los anestésicos locales manteniendo y potenciando su efecto analgésico.
Existe una investigación considerable en la que se ha comparado el uso de dexametasona intravenosa y perineural y dexmedetomidina en adultos. Sin embargo, existe una gran falta de investigación sobre la cirugía de la columna y el bloque plano del erector de la columna.
En este estudio, los investigadores comparan la dexametasona perineural y la dexmedetomidina.
El investigador tiene como objetivo encontrar una dexametasona o dexmedetomidina que cubra la necesidad de un buen alivio del dolor y una rápida recuperación posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poznań
-
Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a descompresión y estabilización lumbar posterior primaria con instrumentación que involucra múltiples niveles en la región lumbar,
- Edad >18 años y <100 años
- Estado físico ASA 1, 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- negarse a participar,
- historia de abuso de opioides,
- infección del sitio de punción,
- <18 años y >100 años
- AAS 4 y 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
Ropivacaína al 0,2% para bloqueo del plano del erector de la columna
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Administración biliteral de 20ml de ropivacaína al 0,2% + 2ml de cloruro sódico al 0,9% para el bloqueo del plano erector de la columna.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexametasona
Ropivacaína al 0,2% + dexametasona 4 mg para bloqueo del plano del erector de la columna
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administración biliteral de 20ml de ropivacaína al 0,2% con 4mg de dexametasona para el bloqueo del plano erector de la columna
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexmedetomidina
Ropivacaína al 0,2% + 50 ug de dexmedetomidina para bloqueo del plano del erector de la columna
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administración biliteral de 20ml de ropivacaína al 0,2% con 50ug de dexmedetomidina para el bloqueo del plano erector de la columna
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primera necesidad de opiáceos
Periodo de tiempo: 48 horas
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Tiempo después de la cirugía cuando el paciente necesita opiáceo por primera vez
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo total de opiáceos después de la cirugía
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48 horas
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 4 horas después de la cirugía.
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NRS (Escala de calificación numérica; 0 - sin dolor; 10 - el peor dolor de todos los tiempos)
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Marco de tiempo: 4 horas después de la cirugía.
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 8 horas después de la cirugía.
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NRS (Escala de calificación numérica; 0 - sin dolor; 10 - el peor dolor de todos los tiempos)
|
Marco de tiempo: 8 horas después de la cirugía.
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
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NRS (Escala de calificación numérica; 0 - sin dolor; 10 - el peor dolor de todos los tiempos)
|
Marco de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 16 horas después de la cirugía.
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NRS (Escala de calificación numérica; 0 - sin dolor; 10 - el peor dolor de todos los tiempos)
|
Marco de tiempo: 16 horas después de la cirugía.
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 20 horas después de la cirugía.
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NRS (Escala de calificación numérica; 0 - sin dolor; 10 - el peor dolor de todos los tiempos)
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Marco de tiempo: 20 horas después de la cirugía.
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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NRS (Escala de calificación numérica; 0 - sin dolor; 10 - el peor dolor de todos los tiempos)
|
Marco de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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NLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Estenosis espinal
- Enfermedades de la columna
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Compuestos policíclicos
- Imidazoles
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 3/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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