Dexametasona vs. Dexmedetomidina para ESPB no tratamento da dor após cirurgia de coluna
26 de abril de 2024 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Efeito da dexametasona perineural e da dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano eretor espinhal para cirurgia da coluna.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito da Dexametasona perineural e Dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para cirurgia da coluna.
Após a cirurgia da coluna, os pacientes precisam de boa analgesia. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.
A segurança da anestesia local é essencial devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a Dexametasona ou a Dexmedetomidina, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.
Há pesquisas consideráveis onde o uso intravenoso e perineural de dexametasona e dexmedetomidina foi comparado em adultos. No entanto, há uma enorme falta de pesquisas sobre cirurgia da coluna e o bloqueio do plano eretor da espinha.
Neste estudo, os investigadores comparam Dexametasona perineural e Dexmedetomidina.
O investigador pretende encontrar uma dexametasona ou dexmedetomidina que cubra a necessidade de um bom alívio da dor e recuperação rápida no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Malgorzata Domagalska, PhD
- Número de telefone: +48 61 873 83 03
- E-mail: m.domagalska@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Malgorzata Domagalska, PhD
- Número de telefone: 608762068
- E-mail: m.domagalska@icloud.com
Locais de estudo
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Recrutamento
- Poznan University of Medical Sciences
-
Contato:
- Malgorzata Domagalska, Ph.D.
- Número de telefone: 608762068
- E-mail: m.domagalska@icloud.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à descompressão e estabilização lombar posterior primária com instrumentação envolvendo vários níveis na região lombar,
- com idade >18 anos e <100 anos
- Estado físico ASA 1, 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar,
- história de abuso de opioides,
- infecção do local da punção,
- idade <18 anos e >100 anos
- ASA 4 e 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio do plano eretor da espinha
|
administração biliteral de 20ml de ropivacaína a 0,2% + 2ml de cloreto de sódio a 0,9% para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dexametasona
Ropivacaína 0,2% + Dexametasona 4mg para bloqueio do plano eretor da espinha
|
administração biliteral de 20ml de ropivacaína a 0,2% com 4mg de Dexametasona para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Ropivacaína 0,2% + 50ug Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da espinha
|
administração biliteral de 20ml de ropivacaína a 0,2% com 50ug de Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primeira necessidade de opiáceos
Prazo: 48 horas
|
Momento após a cirurgia em que o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas
|
Consumo total de opiáceos após a cirurgia
|
48 horas
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 16 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
Prazo: 16 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 20 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
Prazo: 20 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
|
NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Proporção neutrófilos para linfócitos
|
48 horas após a cirurgia
|
|
PLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Proporção plaquetas-linfócitos
|
48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças da coluna vertebral
- Estenose espinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 3/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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