Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon kontra dexmedetomidin az ESPB-hez a gerincműtét utáni fájdalomkezelésben

2024. április 26. frissítette: Poznan University of Medical Sciences
A perineuriális dexametazon és a dexmedetomidin hatása az erektor gerincsík blokkjának időtartamára gerincműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a perineuriális dexametazon és a dexmedetomidin hatásának feltárására irányul az erektor gerincsík blokkjának időtartamára gerincműtéteknél.

A gerincműtét után a betegeknek jó fájdalomcsillapításra van szükségük. A perifériás idegblokkok biztonságos és hatékony módszert jelentettek a korai posztoperatív fájdalom kezelésére, amikor a tünetek a legsúlyosabbak.

A helyi érzéstelenítés biztonsága elengedhetetlen a helyi érzéstelenítők jóval alacsonyabb toxicitási küszöbe miatt. Egy hatékony adjuváns, mint például a dexametazon vagy a dexmedetomidin, lehetővé teheti a helyi érzéstelenítők nagyobb hígítását, miközben fenntartja és fokozza fájdalomcsillapító hatását.

Jelentős kutatások folytak az intravénás és perineurális dexametazon és a dexmedetomidin felnőtteknél történő alkalmazásának összehasonlításában. A gerincműtéttel és az Erector Spinae Plane Block-tal kapcsolatos kutatások azonban jelentős hiányt mutatnak.

Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a perineurális dexametazont és a dexmedetomidint.

A vizsgáló célja olyan dexametazon vagy dexmedetomidin megtalálása, amely fedezi a jó fájdalomcsillapítás és a műtét utáni gyors felépülés szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Lengyelország, 61-701
        • Toborzás
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik primer hátsó lumbális dekompresszión és stabilizáláson esnek át az ágyéki régióban többszintű műszerekkel,
  • 18 év feletti és 100 évnél fiatalabb
  • ASA fizikai állapot 1, 2 vagy 3.

Kizárási kritériumok:

  • megtagadja a részvételt,
  • az opioidokkal való visszaélés története,
  • a szúrás helyének fertőzése,
  • 18 év alatti és 100 év feletti
  • ASA 4 és 5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
0,2% ropivakain az erector spinae sík blokkjához
Drog: 0,9%-os nátrium-klorid injekció
20 ml 0,2%-os ropivakain + 2 ml 0,9%-os nátrium-klorid biliterális beadása az erector gerinc sík blokkjához
Más nevek:
  • 0,9% nátrium-klorid iv.
Aktív összehasonlító: Dexametazon
0,2% ropivakain + 4 mg dexametazon az erector spinae sík blokkjához
Drog: Dexametazon 4 Mg/mL injekciós oldat
20 ml 0,2%-os ropivakain biliterális beadása 4 mg dexametazonnal az erector gerinc sík blokkjához
Más nevek:
  • 0,2% ropivakain 4 mg dexametazonnal iv
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
0,2% ropivakain + 50 ug dexmedetomidin az erector spinae sík blokkjához
Drog: Dexmedetomidin injekció
20 ml 0,2%-os ropivakain biliterális beadása 50 ug dexmedetomidinnel az erector gerinc sík blokkjához
Más nevek:
  • 0,2% ropivakain 50 ug dexmedetomidinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első opiát szükségessége
Időkeret: 48 óra
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
Teljes opiát fogyasztás a műtét után
48 óra
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: Időkeret: 4 órával a műtét után
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
Időkeret: 4 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: Időkeret: 8 órával a műtét után
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
Időkeret: 8 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: Időkeret: 12 órával a műtét után
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
Időkeret: 12 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: Időkeret: 16 órával a műtét után
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
Időkeret: 16 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: Időkeret: 20 órával a műtét után
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
Időkeret: 20 órával a műtét után
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: Időkeret: 24 órával a műtét után
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
Időkeret: 24 órával a műtét után
NLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
48 órával a műtét után
PLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc ferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel