Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs. deksmedetomidiini ESPB:lle selkäleikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutus erektorin selkärangan tasolohkon kestoon selkärangan leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutusta selkärangan pystysuoran tasolohkon kestoon selkärangan leikkauksessa.

Selkärangan leikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat hyvän analgesian. Ääreishermolohkot ovat tarjonneet turvallisen ja tehokkaan tavan hallita varhaista postoperatiivista kipua, kun oireet ovat vakavimpia.

Paikallispuudutuksen turvallisuus on olennaista, koska paikallispuudutteiden toksisuuskynnys on paljon alhaisempi. Tehokas adjuvantti, kuten deksametasoni tai deksmedetomidiini, voisi mahdollistaa paikallispuudutteiden suuremman laimentamisen säilyttäen ja tehostaen samalla niiden kipua lievittävää vaikutusta.

Suonensisäistä ja perineuraalista deksametasonin ja deksmedetomidiinin käyttöä aikuisilla on verrattu laajasti. Selkärangan leikkausta ja Erector Spinae Plane Blockia koskevaa tutkimusta on kuitenkin valtavasti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perineuraalista deksametasonia ja deksmedetomidiinia.

Tutkijan tavoitteena on löytää deksametasoni tai deksmedetomidiini, joka kattaa hyvän kivunlievityksen ja nopean toipumisen tarpeen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Puola, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään primaarinen posterior lannerangan dekompressio ja stabilointi instrumenteilla, jotka sisältävät lannerangan useita tasoja,
  • > 18 vuotta ja < 100 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1, 2 tai 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta,
  • opioidien väärinkäytön historia,
  • pistokohdan infektio,
  • <18-vuotiaat ja >100-vuotiaat
  • ASA 4 ja 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
0,2 % ropivakaiini erector spinae -tasoblokkiin
Lääke: 0,9 % natriumkloridi-injektio
20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia + 2 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia erektisen selkärangan tasoblokkiin biteraalinen annostelu
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia iv.
Active Comparator: Deksametasoni
0,2 % ropivakaiini + 4 mg deksametasoni erector spinae tasoestoon
Lääke: Deksametasoni 4 Mg/ml injektioliuos
20 ml:n 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 4 mg deksametasonia biteraalinen annostelu selkärangan erektiolohkoon
Muut nimet:
  • 0,2 % ropivakaiinia ja 4 mg deksametasonia iv
Active Comparator: Deksmedetomidiini
0,2 % ropivakaiinia + 50 ug deksmedetomidiinia erector spinae tasoestoon
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio
20 ml:n 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 50 ug:n deksmedetomidiinia biteraalinen antaminen selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
  • 0,2 % ropivakaiinia ja 50 g deksmedetomidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
Aikakehys: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
Aikakehys: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
Aikakehys: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
Aikakehys: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
Aikakehys: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Malgorzata Domagalska, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa