- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234254
Reduktion af voksne indlagte patienters angst med Virtual Reality Meditation: En prospektiv, randomiseret undersøgelse
15. maj 2025 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om ikke-invasive, distraherende enheder (virtuel virkelighed) kan mindske angst og forbedre affekt og tilfredshed hos voksne, indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Man Yee Suen
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Caruso
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-99 år
- indlagt på Stanford Health Care
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give samtykke
- nuværende kvalme
- visuelle problemer eller i øjeblikket bruger korrigerende briller, der er inkompatible med virtual reality-headsettet
- en historie med svær køresyge
- en historie med anfald forårsaget af blinkende lys
- klinisk ustabil eller kræver øjeblikkelig/uopsættelig indgriben
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil blive fordybet i et virtuelt miljø.
Beroligende landskab vil blive vist via headsettet i 20-30 minutter
|
Deltagerne vil blive fordybet i et virtuelt miljø.
Beroligende landskab vil blive vist via headsettet i 20-30 minutter
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben (dvs.
virtual reality-headset) vil blive anvendt på deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema.
HADS er en skala med fjorten elementer.
Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression.
Angst- og depressionsunderskalaerne varierer hver fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere angst/depression klager.
Patienter blev defineret som havende angst eller depression eller begge dele, hvis scoren var 8 eller mere i den tilsvarende underskala.
|
Før og umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Caruso, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .