Снижение тревожности взрослых стационарных пациентов с помощью медитации в виртуальной реальности: проспективное рандомизированное исследование
15 мая 2025 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Цель исследования — оценить, могут ли неинвазивные отвлекающие устройства (виртуальная реальность) уменьшить тревогу и улучшить аффект и удовлетворенность у взрослых госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Man Yee Suen
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: msuen@stanfordchildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Caruso
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 99 лет
- госпитализирован в Stanford Health Care
- англоговорящий
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения или неспособность дать согласие
- текущая тошнота
- проблемы со зрением или использование корректирующих очков, несовместимых с гарнитурой виртуальной реальности.
- история тяжелой морской болезни
- история судорог, вызванных мигающим светом
- клинически нестабильны или требуют немедленного/срочного вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники погружаются в виртуальную среду.
Успокаивающие пейзажи будут показаны через гарнитуру в течение 20-30 минут.
|
Участники погружаются в виртуальную среду.
Успокаивающие пейзажи будут показаны через гарнитуру в течение 20-30 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства (т.
очки виртуальной реальности) будут применены к участнику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Опросник по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов.
Семь пунктов связаны с тревогой, а семь — с депрессией.
Каждая из подшкал тревоги и депрессии варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на тревогу/депрессию.
Пациентов определяли как страдающих тревогой или депрессией или и тем, и другим, если балл по соответствующей подшкале составлял 8 или более.
|
До и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Caruso, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .