Réduire l'anxiété des patients adultes hospitalisés grâce à la méditation en réalité virtuelle : une étude prospective et randomisée
The purpose of the study is to evaluate if non-invasive, distracting devices (virtual reality) can decrease anxiety and improve affect and satisfaction in adult, hospitalized patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- between age 18-99
- hospitalized at Stanford Health Care
- english-speaking
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairment or inability to consent
- current nausea
- visual problems or currently using corrective glasses that are incompatible with the virtual reality headset
- a history of severe motion sickness
- a history of seizures cause by flashing light
- clinically unstable or require immediate/urgent intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Virtual Reality
Participants will be immersed in a virtual environment. Calming scenery will be shown via the headset for 20-30 minutes |
Participants will be immersed in a virtual environment. Calming scenery will be shown via the headset for 20-30 minutes |
|
Aucune intervention: Control
No intervention (i.e. virtual reality headset) will be applied to the participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: Before and Immediate after intervention
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire. The HADS is a fourteen item scale. Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression. The anxiety and depression subscales each range from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety/depression complains. Patients were defined as having anxiety or depression or both if the score was 8 or more in the corresponding subscale. |
Before and Immediate after intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Caruso, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73841
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .