Snížení úzkosti dospělých hospitalizovaných pacientů pomocí meditace virtuální reality: Prospektivní, randomizovaná studie
15. dubna 2024 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Účelem studie je vyhodnotit, zda neinvazivní, rušivá zařízení (virtuální realita) mohou snížit úzkost a zlepšit afekt a spokojenost u dospělých hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Man Yee Suen
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Caruso
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18-99 lety
- hospitalizován ve Stanford Health Care
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- významné kognitivní poruchy nebo neschopnost souhlasit
- současná nevolnost
- zrakové problémy nebo aktuálně používáte korekční brýle, které nejsou kompatibilní s náhlavní soupravou pro virtuální realitu
- anamnéza těžké kinetózy
- anamnéza záchvatů způsobených blikajícím světlem
- klinicky nestabilní nebo vyžadují okamžitý/naléhavý zásah
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci budou ponořeni do virtuálního prostředí.
Uklidňující scenérie se zobrazí prostřednictvím náhlavní soupravy po dobu 20–30 minut
|
Účastníci budou ponořeni do virtuálního prostředí.
Uklidňující scenérie se zobrazí prostřednictvím náhlavní soupravy po dobu 20–30 minut
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (tj.
na účastníka bude použita náhlavní souprava pro virtuální realitu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS je škála čtrnácti položek.
Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
Jednotlivé subškály úzkosti a deprese se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší počet stížností na úzkost/depresi.
Pacienti byli definováni jako pacienti s úzkostí nebo depresí nebo obojí, pokud skóre bylo 8 nebo více v odpovídající subškále.
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Caruso, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .