- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234254
Aikuisten laitospotilaiden ahdistuksen vähentäminen virtuaalitodellisuusmeditaatiolla: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko ei-invasiiviset, häiritsevät laitteet (virtuaalitodellisuus) vähentää ahdistusta ja parantaa vaikutelmaa ja tyytyväisyyttä aikuisilla, sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Man Yee Suen
- Puhelinnumero: 650-723-5728
- Sähköposti: msuen@stanfordchildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Caruso
- Puhelinnumero: 650-723-5728
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-99 vuoden iässä
- sairaalaan Stanford Health Caren
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys suostua
- nykyinen pahoinvointi
- näköongelmia tai käytät parhaillaan korjaavia laseja, jotka eivät ole yhteensopivia virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kanssa
- aiempaa vakavaa matkapahoinvointia
- vilkkuvan valon aiheuttamat kohtaukset
- kliinisesti epävakaa tai vaativat välitöntä/kiireellistä toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat uppoutuvat virtuaaliseen ympäristöön.
Rauhoittavia maisemia näytetään kuulokkeiden kautta 20-30 minuuttia
|
Osallistujat uppoutuvat virtuaaliseen ympäristöön.
Rauhoittavia maisemia näytetään kuulokkeiden kautta 20-30 minuuttia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa (esim.
virtuaalitodellisuuskuulokkeet) sovelletaan osallistujaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake.
HADS on neljäntoista kohteen asteikko.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta/masennusta.
Potilailla määriteltiin olevan ahdistuneisuus tai masennus tai molemmat, jos pistemäärä oli 8 tai enemmän vastaavalla ala-asteikolla.
|
Ennen ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Caruso, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .