Zmniejszanie lęku u dorosłych pacjentów hospitalizowanych dzięki medytacji w wirtualnej rzeczywistości: prospektywne, randomizowane badanie
15 maja 2025 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Celem badania jest ocena, czy nieinwazyjne, rozpraszające urządzenia (rzeczywistość wirtualna) mogą zmniejszyć lęk oraz poprawić afekt i satysfakcję u dorosłych, hospitalizowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Man Yee Suen
- Numer telefonu: 650-723-5728
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Caruso
- Numer telefonu: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-99 lat
- hospitalizowany w Stanford Health Care
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność wyrażenia zgody
- aktualne nudności
- problemy ze wzrokiem lub aktualnie używasz okularów korekcyjnych, które nie są kompatybilne z goglami wirtualnej rzeczywistości
- historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- historia napadów spowodowanych migającym światłem
- klinicznie niestabilne lub wymagają natychmiastowej/pilnej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wirtualnym środowisku.
Uspokajająca sceneria będzie wyświetlana przez zestaw słuchawkowy przez 20-30 minut
|
Uczestnicy zostaną zanurzeni w wirtualnym środowisku.
Uspokajająca sceneria będzie wyświetlana przez zestaw słuchawkowy przez 20-30 minut
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji (tj.
zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej) zostanie zastosowany do uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Skala HADS to czternastopunktowa skala.
Siedem z nich odnosi się do lęku, a siedem do depresji.
Każda podskala lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze skargi na stany lękowe/depresyjne.
Pacjentów definiowano jako cierpiących na stany lękowe, depresję lub jedno i drugie, jeśli wynik w odpowiedniej podskali wynosił 8 lub więcej.
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Caruso, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .