Reducir la ansiedad de los pacientes adultos hospitalizados con la meditación en realidad virtual: un estudio prospectivo aleatorizado
15 de abril de 2024 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
El propósito del estudio es evaluar si los dispositivos de distracción no invasivos (realidad virtual) pueden disminuir la ansiedad y mejorar el afecto y la satisfacción en pacientes adultos hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Man Yee Suen
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: msuen@stanfordchildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Caruso
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 99 años
- hospitalizado en Stanford Health Care
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo o incapacidad para dar consentimiento
- náuseas actuales
- problemas visuales o uso actual de gafas correctivas que son incompatibles con el casco de realidad virtual
- un historial de cinetosis severa
- un historial de convulsiones causadas por una luz intermitente
- clínicamente inestable o requiere intervención inmediata/urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Los participantes estarán inmersos en un entorno virtual.
Se mostrará un paisaje relajante a través de los auriculares durante 20-30 minutos.
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Los participantes estarán inmersos en un entorno virtual.
Se mostrará un paisaje relajante a través de los auriculares durante 20-30 minutos.
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Sin intervención: Control
Sin intervención (es decir,
casco de realidad virtual) se aplicará al participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Antes e inmediato después de la intervención
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Cuestionario de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
La HADS es una escala de catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Las subescalas de ansiedad y depresión varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores quejas de ansiedad/depresión.
Se definió que los pacientes tenían ansiedad o depresión o ambas si la puntuación era de 8 o más en la subescala correspondiente.
|
Antes e inmediato después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Caruso, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .