- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06234254
Reduzierung der Ängste erwachsener stationärer Patienten mit Virtual-Reality-Meditation: Eine prospektive, randomisierte Studie
The purpose of the study is to evaluate if non-invasive, distracting devices (virtual reality) can decrease anxiety and improve affect and satisfaction in adult, hospitalized patients.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- between age 18-99
- hospitalized at Stanford Health Care
- english-speaking
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairment or inability to consent
- current nausea
- visual problems or currently using corrective glasses that are incompatible with the virtual reality headset
- a history of severe motion sickness
- a history of seizures cause by flashing light
- clinically unstable or require immediate/urgent intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual Reality
Participants will be immersed in a virtual environment. Calming scenery will be shown via the headset for 20-30 minutes |
Participants will be immersed in a virtual environment. Calming scenery will be shown via the headset for 20-30 minutes |
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Kein Eingriff: Control
No intervention (i.e. virtual reality headset) will be applied to the participant. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Before and Immediate after intervention
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire. The HADS is a fourteen item scale. Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression. The anxiety and depression subscales each range from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety/depression complains. Patients were defined as having anxiety or depression or both if the score was 8 or more in the corresponding subscale. |
Before and Immediate after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Caruso, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73841
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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