Reduzierung der Ängste erwachsener stationärer Patienten mit Virtual-Reality-Meditation: Eine prospektive, randomisierte Studie
15. Mai 2025 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Der Zweck der Studie besteht darin, zu evaluieren, ob nicht-invasive, ablenkende Geräte (virtuelle Realität) Ängste verringern und Affekt und Zufriedenheit bei erwachsenen, hospitalisierten Patienten verbessern können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Man Yee Suen
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas Caruso
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: tjcaruso@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 99 Jahren
- im Stanford Health Care hospitalisiert
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit zur Einwilligung
- aktuelle Übelkeit
- Sehprobleme haben oder derzeit eine Korrekturbrille tragen, die nicht mit dem Virtual-Reality-Headset kompatibel ist
- eine Vorgeschichte schwerer Reisekrankheit
- eine Vorgeschichte von Anfällen, die durch blinkendes Licht verursacht wurden
- klinisch instabil sein oder eine sofortige/dringende Intervention erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer tauchen in eine virtuelle Umgebung ein.
Über das Headset wird 20-30 Minuten lang eine beruhigende Landschaft gezeigt
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Die Teilnehmer tauchen in eine virtuelle Umgebung ein.
Über das Headset wird 20-30 Minuten lang eine beruhigende Landschaft gezeigt
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff (d.h.
Virtual-Reality-Headset) wird auf den Teilnehmer angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items.
Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen.
Die Subskalen für Angst und Depression reichen jeweils von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Beschwerden über Angst/Depression hinweisen.
Patienten wurden als Patienten mit Angstzuständen oder Depressionen oder beidem definiert, wenn der Wert in der entsprechenden Subskala 8 oder mehr betrug.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Caruso, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73841
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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