- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06234254
Minska ångest hos vuxna slutenvårdspatienter med Virtual Reality Meditation: En prospektiv, randomiserad studie
15 april 2024 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University
Syftet med studien är att utvärdera om icke-invasiva, distraherande anordningar (virtuell verklighet) kan minska ångest och förbättra påverkan och tillfredsställelse hos vuxna, inlagda patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Man Yee Suen
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: msuen@stanfordchildrens.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Caruso
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-99 år
- inlagd på Stanford Health Care
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- betydande kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att samtycka
- nuvarande illamående
- visuella problem eller för närvarande använder korrigerande glasögon som är inkompatibla med virtual reality-headsetet
- en historia av svår åksjuka
- en historia av anfall orsakade av blinkande ljus
- kliniskt instabil eller kräver omedelbar/brådskande intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtuell verklighet
Deltagarna kommer att fördjupas i en virtuell miljö.
Lugnande landskap kommer att visas via headsetet i 20-30 minuter
|
Deltagarna kommer att fördjupas i en virtuell miljö.
Lugnande landskap kommer att visas via headsetet i 20-30 minuter
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande (dvs.
virtual reality-headset) kommer att tillämpas på deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) frågeformulär.
HADS är en skala med fjorton objekt.
Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression.
Underskalorna för ångest och depression varierar vardera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångest/depression klagar.
Patienter definierades som att de hade ångest eller depression eller båda om poängen var 8 eller mer i motsvarande delskala.
|
Före och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thomas Caruso, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Första postat (Faktisk)
31 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 73841
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Virtual Reality-headset med lugnande landskap
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Ruhr University of BochumAvslutadSmärta | Ångest | Cervikal dysplasiTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringPediatrisk tumörÅterförening
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringKlaustrofobiFrankrike
-
Cryos InternationalAvslutad
-
Northwestern UniversityRekryteringSmärta, kroniskFörenta staterna
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringTandvårdsångest | Beteende | Endast barnKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutadHälsosamt åldrandeTaiwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
SingHealth PolyclinicsYoozoo Games Co., Ltd; SingHealth DUKE-NUS Family Medicine Academic Clinical...Avslutad