Ridurre l'ansia dei pazienti adulti ricoverati con la meditazione in realtà virtuale: uno studio prospettico randomizzato
15 maggio 2025 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Lo scopo dello studio è valutare se i dispositivi non invasivi e di distrazione (realtà virtuale) possono ridurre l'ansia e migliorare l'affetto e la soddisfazione nei pazienti adulti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Man Yee Suen
- Numero di telefono: 650-723-5728
- Email: msuen@stanfordchildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Caruso
- Numero di telefono: 650-723-5728
- Email: tjcaruso@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 99 anni
- ricoverato allo Stanford Health Care
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- significativo deterioramento cognitivo o incapacità di acconsentire
- nausea attuale
- problemi visivi o utilizza attualmente occhiali correttivi incompatibili con il visore per realtà virtuale
- una storia di grave cinetosi
- una storia di convulsioni causate da luci lampeggianti
- clinicamente instabile o che richiedono un intervento immediato/urgente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Realta virtuale
I partecipanti saranno immersi in un ambiente virtuale.
Uno scenario rilassante verrà mostrato tramite l'auricolare per 20-30 minuti
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I partecipanti saranno immersi in un ambiente virtuale.
Uno scenario rilassante verrà mostrato tramite l'auricolare per 20-30 minuti
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (es.
auricolare per realtà virtuale) verrà applicato al partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento
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Questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
L'HADS è una scala di quattordici elementi.
Sette degli item si riferiscono all’ansia e sette alla depressione.
Le sottoscale di ansia e depressione vanno ciascuna da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano disturbi di ansia/depressione più elevati.
I pazienti venivano definiti affetti da ansia o depressione o da entrambi se il punteggio era pari o superiore a 8 nella sottoscala corrispondente.
|
Prima e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Caruso, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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