- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234254
Redusere angst hos voksne inneliggende pasienter med Virtual Reality Meditation: En prospektiv, randomisert studie
15. mai 2025 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Hensikten med studien er å evaluere om ikke-invasive, distraherende enheter (virtuell virkelighet) kan redusere angst og forbedre affekt og tilfredshet hos voksne, innlagte pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Man Yee Suen
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: msuen@stanfordchildrens.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Caruso
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-post: tjcaruso@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-99 år
- innlagt på sykehus ved Stanford Health Care
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svikt eller manglende evne til å samtykke
- nåværende kvalme
- visuelle problemer eller for øyeblikket bruk av korrigerende briller som er inkompatible med virtual reality-headsettet
- en historie med alvorlig reisesyke
- en historie med anfall forårsaket av blinkende lys
- klinisk ustabil eller krever umiddelbar/hastende intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne vil bli fordypet i et virtuelt miljø.
Rolig natur vil vises via hodesettet i 20-30 minutter
|
Deltakerne vil bli fordypet i et virtuelt miljø.
Rolig natur vil vises via hodesettet i 20-30 minutter
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon (dvs.
virtual reality-headset) vil bli brukt på deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørreskjema.
HADS er en skala med fjorten elementer.
Syv av punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon.
Underskalaene for angst og depresjon varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere angst-/depresjonsklager.
Pasienter ble definert som å ha angst eller depresjon eller begge deler hvis skåren var 8 eller mer i den tilsvarende subskalaen.
|
Før og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Caruso, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .