Het verminderen van de angst bij volwassen patiënten met virtual reality-meditatie: een prospectief, gerandomiseerd onderzoek
15 mei 2025 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Het doel van het onderzoek is om te evalueren of niet-invasieve, afleidende apparaten (virtual reality) de angst kunnen verminderen en het affect en de tevredenheid bij volwassen, in het ziekenhuis opgenomen patiënten kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Man Yee Suen
- Telefoonnummer: 650-723-5728
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Caruso
- Telefoonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de leeftijd 18-99
- opgenomen in het Stanford Health Care-ziekenhuis
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke cognitieve stoornissen of onvermogen om toestemming te geven
- huidige misselijkheid
- visuele problemen of momenteel een corrigerende bril gebruiken die niet compatibel is met de virtual reality-headset
- een voorgeschiedenis van ernstige reisziekte
- een geschiedenis van aanvallen veroorzaakt door flitslicht
- klinisch instabiel zijn of onmiddellijke/dringende interventie vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deelnemers worden ondergedompeld in een virtuele omgeving.
Rustgevende landschappen worden gedurende 20-30 minuten via de headset getoond
|
Deelnemers worden ondergedompeld in een virtuele omgeving.
Rustgevende landschappen worden gedurende 20-30 minuten via de headset getoond
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst (bijv.
virtual reality-headset) wordt toegepast op de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na de interventie
|
Vragenlijst over ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS).
De HADS is een schaal van veertien items.
Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie.
De subschalen angst en depressie variëren elk van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere klachten over angst/depressie.
Patiënten werden gedefinieerd als patiënten met angst of depressie of beide als de score 8 of hoger was op de overeenkomstige subschaal.
|
Voor en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Caruso, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .