Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for tilbagefald og progression i ikke-muskelinvasiv blærekræft

29. januar 2024 opdateret af: Wroclaw Medical University

Biomarkører for tilbagefald og progression i ikke-muskelinvasiv blærekræft - en sammenhæng med inflammatorisk respons og plasminogenaktiveringssystem

Blærekræft (BC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer globalt. På grund af sin høje forekomstrate, høje risiko for tilbagefald og progression og hyppige cystoskopiovervågning, bidrager BC til store sundhedsudgifter over hele verden. Målet med denne prospektive undersøgelse var at evaluere den prognostiske værdi af nye ikke-muskelinvasive blærekræft (NMIBC) biomarkører til at forudsige sygdomstilbagefald eller progression efter radikal transurethral resektion af blæretumor (TURBT). Data opnået fra denne undersøgelse kan hjælpe læger med at identificere patienter, der har større risiko for NMIBC-gentagelse eller -progression og kræver tæt overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores prospektive undersøgelse var at bestemme den prognostiske indvirkning af det inflammatoriske respons og indikatorer for ernæringsstatus på tilbagefald og progression af ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor (TURBT). Vi evaluerede seks biomarkører, 3 i blodserum: opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (sUPAR), plasminogen aktivator inhibitor-1 (PAI-1), interleukin 8 (IL-8) og 3 i urin: apolipoprotein E (APOE), vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF), interleukin 8 (IL-8). Desuden blev følgende indikatorer for ernæringsstatus undersøgt: Glasgow Prognostic Score (GPS) og Modified Glasgow Prognostic Score (mGPS).

Det primære endepunkt for denne undersøgelse var tilbagefald eller progression af NMIBC baseret på det histopatologiske eller cystoskopiske resultat. Studieresultatet blev evalueret under den første overvågningscystoskopi, som blev udført i tidsintervaller angivet af European Association of Urology. Baseret på litteraturdata og statistiske antagelser havde vi til formål at rekruttere 240 patienter med NMIBC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Tilstedeværelse eller mistanke om tumor i urinblæren
  • Kvalifikation til den første transurethrale resektion af blæretumor

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 18 år
  2. aktiv urinvejsinfektion
  3. aktiv autoimmun sygdom
  4. nyresvigt i slutstadiet og nyreudskiftningsterapi
  5. aktiv hepatitis A, B eller C
  6. aktiv HIV-infektion
  7. graviditet
  8. faktorer, der diskvalificerer patienten fra adjuverende behandling (intravesikal immunterapi eller intravesikal kemoterapi)
  9. blæretumor stadium T2 eller mere, eller urotelial tumor på et andet sted end urinblæren
  10. anden kræft eller systemisk kræftbehandling udført for op til 5 år siden
  11. faktorer, der diskvalificerer patienten fra kirurgisk behandling, f.eks. koagulopatier
  12. manglende patientsamtykke til udtagning af blod- og urinprøver og til opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter efter TURBT med NMIBC
Patienter, der gennemgik vellykket TURBT med histopatologisk bevis for ikke-muskelinvasiv blærekræft. Blod- og urinprøver er blevet udtaget før hospitalsindlæggelse under besøg i ambulatoriet.
Diagnostisk test: Blodserum: sUPAR, PAI-1, IL-8.
Koncentrationen af ​​beskrevne biomarkører blev målt i serum.
Diagnostisk test: Urin: IL-8, APOE, VEGF.
Koncentrationen af ​​beskrevne biomarkører blev målt i urin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorgentagelse eller progression
Tidsramme: Op til 1 år
Tumortilbagefald eller -progression baseret på histopatologisk resultat fra prøve fra opfølgende cystoskopi.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaudia Bardowska, MD, Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0073/DIA/2019/48_KB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive offentliggjort i open access repository efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater.

IPD-delingstidsramme

Ubegrænset

IPD-delingsadgangskriterier

Ubegrænset

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner