Biomarcatori di recidiva e progressione nel cancro della vescica non muscolo-invasivo
Biomarcatori di recidiva e progressione nel cancro della vescica non muscolo-invasivo: un’associazione con la risposta infiammatoria e il sistema di attivazione del plasminogeno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio prospettico era di determinare l’impatto prognostico della risposta infiammatoria e degli indicatori dello stato nutrizionale sulla recidiva e sulla progressione del cancro della vescica non muscolo invasivo (NMIBC) in pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT). Abbiamo valutato sei biomarcatori, 3 nel siero del sangue: recettore attivatore del plasminogeno dell'urochinasi solubile (sUPAR), inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1), interleuchina 8 (IL-8) e 3 nelle urine: apolipoproteina E (APOE), fattore di crescita (VEGF), interleuchina 8 (IL-8). Inoltre, sono stati studiati i seguenti indicatori dello stato nutrizionale: Glasgow Prognostic Score (GPS) e Glasgow Prognostic Score modificato (mGPS).
L'endpoint primario di questo studio era la recidiva o la progressione dell'NMIBC in base al risultato istopatologico o cistoscopico. L'esito dello studio è stato valutato durante la prima cistoscopia di sorveglianza, eseguita negli intervalli di tempo indicati dall'Associazione Europea di Urologia. Sulla base dei dati della letteratura e delle ipotesi statistiche, abbiamo mirato a reclutare 240 pazienti con NMIBC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wrocław, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- Presenza o sospetto di tumore nella vescica urinaria
- Qualificazione per la prima resezione transuretrale del tumore della vescica
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- infezione attiva delle vie urinarie
- malattia autoimmune attiva
- insufficienza renale terminale e terapia sostitutiva renale
- epatite attiva A, B o C
- infezione attiva da HIV
- gravidanza
- fattori che squalificano il paziente dal trattamento adiuvante (immunoterapia intravescicale o chemioterapia intravescicale)
- tumore della vescica allo stadio T2 o superiore, o tumore uroteliale in una sede diversa dalla vescica urinaria
- altro trattamento antitumorale o antitumorale sistemico effettuato fino a 5 anni fa
- fattori che escludono il paziente dal trattamento chirurgico, ad es. coagulopatie
- mancanza di consenso del paziente alla raccolta di campioni di sangue e urina e alle visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti dopo TURBT con NMIBC
Pazienti sottoposti con successo a TURBT con prova istopatologica di cancro della vescica non muscolo-invasivo.
I campioni di sangue e urina sono stati raccolti prima del ricovero ospedaliero durante la visita in ambulatorio.
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La concentrazione dei biomarcatori descritti è stata misurata nel siero.
La concentrazione dei biomarcatori descritti è stata misurata nelle urine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva o progressione del tumore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Recidiva o progressione del tumore in base al risultato istopatologico del campione della cistoscopia di follow-up.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Klaudia Bardowska, MD, Wroclaw Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della vescica urinaria
- Attributi della malattia
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Progressione della malattia
- Ricorrenza
- Neoplasie della vescica urinaria
- Neoplasie vescicali non muscolo invasive
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0073/DIA/2019/48_KB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
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