Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for tilbakefall og progresjon ved ikke-muskelinvasiv blærekreft

29. januar 2024 oppdatert av: Wroclaw Medical University

Biomarkører for tilbakefall og progresjon i ikke-muskelinvasiv blærekreft - en assosiasjon med inflammatorisk respons og plasminogenaktiveringssystem

Blærekreft (BC) er en av de vanligste krefttypene globalt. På grunn av sin høye insidensrate, høye risiko for tilbakefall og progresjon, og hyppig cystoskopiovervåking, bidrar BC til store helsekostnader over hele verden. Målet med denne prospektive studien var å evaluere den prognostiske verdien av nye ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) biomarkører for å forutsi sykdomsresidiv eller progresjon etter radikal transurethral reseksjon av blæretumor (TURBT). Dataene innhentet fra denne studien kan hjelpe leger med å identifisere pasienter som har større risiko for NMIBC-residiv eller progresjon og krever tett tilsyn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår prospektive studie var å bestemme den prognostiske effekten av den inflammatoriske responsen og indikatorer for ernæringsstatus på tilbakefall og progresjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT). Vi evaluerte seks biomarkører, 3 i blodserum: løselig urokinase plasminogen aktivator reseptor (sUPAR), plasminogen aktivator inhibitor-1 (PAI-1), interleukin 8 (IL-8) og 3 i urin: apolipoprotein E (APOE), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), interleukin 8 (IL-8). Videre ble følgende indikatorer på ernæringsstatus undersøkt: Glasgow Prognostic Score (GPS) og Modified Glasgow Prognostic Score (mGPS).

Det primære endepunktet for denne studien var tilbakefall eller progresjon av NMIBC basert på det histopatologiske eller cystoskopiske resultatet. Studieresultatet ble evaluert under den første overvåkingscystoskopien, som ble utført i tidsintervaller angitt av European Association of Urology. Basert på litteraturdata og statistiske antakelser hadde vi som mål å rekruttere 240 pasienter med NMIBC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om blærekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Tilstedeværelse eller mistanke om svulst i urinblæren
  • Kvalifisering for første transuretral reseksjon av blæretumor

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 18 år
  2. aktiv urinveisinfeksjon
  3. aktiv autoimmun sykdom
  4. sluttstadium nyresvikt og nyreerstatningsterapi
  5. aktiv hepatitt A, B eller C
  6. aktiv HIV-infeksjon
  7. svangerskap
  8. faktorer som diskvalifiserer pasienten fra adjuvant behandling (intravesikal immunterapi eller intravesikal kjemoterapi)
  9. blæresvulststadium T2 eller mer, eller urotelial svulst på et annet sted enn urinblæren
  10. annen kreft eller systemisk kreftbehandling utført for inntil 5 år siden
  11. faktorer som diskvalifiserer pasienten fra kirurgisk behandling, f.eks. koagulopatier
  12. manglende pasientsamtykke til innsamling av blod- og urinprøver og til oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter etter TURBT med NMIBC
Pasienter som gjennomgikk vellykket TURBT med histopatologisk bevis på ikke-muskelinvasiv blærekreft. Blod- og urinprøver er tatt før sykehusinnleggelse under besøk i poliklinikk.
Diagnostisk test: Blodserum: sUPAR, PAI-1, IL-8.
Konsentrasjonen av beskrevne biomarkører ble målt i serum.
Diagnostisk test: Urin: IL-8, APOE, VEGF.
Konsentrasjonen av beskrevne biomarkører ble målt i urin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorresidiv eller progresjon
Tidsramme: Inntil 1 år
Tumorresidiv eller progresjon basert på histopatologisk resultat fra prøve fra oppfølgingscystoskopi.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klaudia Bardowska, MD, Wroclaw Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0073/DIA/2019/48_KB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli publisert i open access repository etter publisering av studieresultater.

IPD-delingstidsramme

Ubegrenset

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ubegrenset

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodserum: sUPAR, PAI-1, IL-8.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere