Biomarcadores de recurrencia y progresión en el cáncer de vejiga no invasivo muscular
Biomarcadores de recurrencia y progresión en el cáncer de vejiga no invasivo muscular: una asociación con la respuesta inflamatoria y el sistema de activación del plasminógeno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio prospectivo fue determinar el impacto pronóstico de la respuesta inflamatoria y los indicadores del estado nutricional en la recurrencia y progresión del cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) en pacientes sometidos a resección transuretral de tumor de vejiga (TURBT). Se evaluaron seis biomarcadores, 3 en suero sanguíneo: receptor activador del plasminógeno uroquinasa soluble (sUPAR), inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1), interleucina 8 (IL-8) y 3 en orina: apolipoproteína E (APOE), endotelial vascular. factor de crecimiento (VEGF), interleucina 8 (IL-8). Además, se investigaron los siguientes indicadores del estado nutricional: puntuación de pronóstico de Glasgow (GPS) y puntuación de pronóstico de Glasgow modificada (mGPS).
El criterio de valoración principal de este estudio fue la recurrencia o progresión de NMIBC según el resultado histopatológico o cistoscópico. El resultado del estudio se evaluó durante la primera cistoscopia de vigilancia, que se realizó en los intervalos de tiempo indicados por la Asociación Europea de Urología. Con base en los datos de la literatura y los supuestos estadísticos, nuestro objetivo fue reclutar a 240 pacientes con NMIBC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wrocław, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Presencia o sospecha de tumor en vejiga urinaria.
- Calificación para la primera resección transuretral de tumor de vejiga.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- infección activa del tracto urinario
- enfermedad autoinmune activa
- insuficiencia renal terminal y terapia de reemplazo renal
- hepatitis A, B o C activa
- infección activa por VIH
- el embarazo
- Factores que descalifican al paciente para el tratamiento adyuvante (inmunoterapia intravesical o quimioterapia intravesical).
- Tumor de vejiga en estadio T2 o superior, o tumor urotelial en una ubicación distinta de la vejiga urinaria.
- otro cáncer o tratamiento anticancerígeno sistémico realizado hasta hace 5 años
- factores que descalifican al paciente para el tratamiento quirúrgico, p.e. coagulopatías
- Falta de consentimiento del paciente para la recolección de muestras de sangre y orina y para las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes después de TURBT con NMIBC
Pacientes sometidos a TURBT exitosa con prueba histopatológica de cáncer de vejiga no músculo invasivo.
Se recolectaron muestras de sangre y orina antes del ingreso hospitalario durante la visita a la clínica ambulatoria.
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La concentración de los biomarcadores descritos se midió en suero.
La concentración de los biomarcadores descritos se midió en orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia o progresión del tumor
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Recurrencia o progresión del tumor según el resultado histopatológico de la muestra de la cistoscopia de seguimiento.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaudia Bardowska, MD, Wroclaw Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de la vejiga urinaria
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- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedad progresiva
- Reaparición
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Neoplasias vesicales sin invasión muscular
Otros números de identificación del estudio
- 0073/DIA/2019/48_KB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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