L-PRF versus A-PRF om patale sårheling
2. februar 2024 opdateret af: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Sammenligning af effekten af A-PRF- og L-PRF-anvendelse til Palatal-regionen på livskvalitet og sårheling efter gratis tandkødskirurgi
Forskellige tilgange bruges til at reducere postoperative komplikationer forbundet med det palatale sårsted efter frit tandkødstransplantat (FGG) høst.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af L-PRF og A-PRF på palatal sårheling efter fri tandkødstransplantation og patienters livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
36 patienter mellem 18 og 60 år (11 mænd og 25 kvinder), som havde afsluttet fase 1 parodontale behandlinger, og for hvem FGG-kirurgi var indiceret for isolerede tandkødsrecessionsdefekter begrænset til en eller to tænder med lav vestibule og utilstrækkelig keratiniseret eller vedhæftet tandkødsbredde blev inkluderet i denne undersøgelse.
Tre forskellige behandlinger blev udført på palatale sårområder: L-PRF (L-PRF gruppe, n = 12), A-PRF (A-PRF gruppe, n = 12) og palatal stent (kontrolgruppe, n = 12) OHIP- 14 scores, VAS-scores (for smerte), indtagelse af analgetiske tabletter og epiteliseringstilstand blev registreret for forskellige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkun, 35640
- Mehmet Sağlam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter ≥18 år, der har behov for FGG-operation på grund af lav vestibule og utilstrækkelig keratiniseret/vedhæftet tandkødsbredde
Ekskluderingskriterier:
- ingen rygning/ingen alkoholbrug,
- ikke lider af nogen systemisk sygdom, der kan hæmme helingen af sår,
- graviditet eller amning,
- Tidligere podehøst fra samme sted.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: L-PRF
L-PRF blev lagt direkte på palatale sår umiddelbart efter fri tandkødstransplantat høst og stabiliseret med silkesutur.
|
Palatal epitelialisering, smerte (Visual Analog Scale (VAS) registrering), brug af smertestillende tabletter og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemascore blev registreret efter L-PRF placering på palatale sår
|
|
Eksperimentel: A-PRF
A-PRF blev lagt direkte på det palatale sår umiddelbart efter fri tandkødstransplantat-høstning og stabiliseret med silkesutur.
|
Palatal epitelialisering, smerte (Visual Analog Scale (VAS) registrering), brug af smertestillende tabletter og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemascore blev registreret efter A-PRF placering på palatale sår
|
|
Placebo komparator: Palatal stent
Palatal stent blev klargjort ved at tage aftryk af ganen før operationen.
Efter FGG-høstning blev parodontalpasta (COE-PAK periodontal dressing, GC, Illinois, USA) påført på såroverfladen af palatale stenten, og ganen blev lukket.
|
Palatal epitelialisering, smerte (Visual Analog Scale (VAS) registrering), brug af analgetiske tabletter og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemascore blev registreret efter palatal stentplacering på palatale sår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epitelisering
Tidsramme: 1 måned
|
Hydrogenperoxid (H2O2) test blev brugt til at evaluere integriteten af epitelialisering
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved Palatale sårområde
Tidsramme: Første 7 dage og dag 14
|
Postoperativ smerte blev evalueret ved hjælp af en 10 cm Visual Analog Scale (VAS) score i løbet af den første uge og på dag 14.
Det venstre endepunkt repræsenterede "ingen smerte", mens det højre endepunkt repræsenterede "alvorlig smerte på sit højeste."
For at vurdere deres smerte blev deltagerne bedt om at angive VAS-linjen med det passende postoperative smerteniveau.
En lineal blev derefter brugt til at måle afstanden mellem "ingen smerte"-punktet og den nominelle linje, hvilket gav en smertescore mellem 0 og 10
|
Første 7 dage og dag 14
|
|
Smerter ved Palatale sårområde
Tidsramme: Første 7 dage
|
Den gennemsnitlige mængde af ibuprofen 600 mg piller, der var nødvendig for at kontrollere postoperativt ubehag i løbet af de syv dage efter operationen, blev registreret som det samlede antal forbrugte piller.
|
Første 7 dage
|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: 7 og 14 dage efter gratis tandkødsoperation
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet for patienter blev vurderet af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemaet. OHIP-14 bruger 14 strukturerede spørgsmål og svar til at vurdere syv subjektive dimensioner.
De evaluerede dimensioner er funktionelle begrænsninger, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Patienterne svarede på spørgeskemaet ved hjælp af Likert-skalasvar (0-aldrig; 1-næsten aldrig; 2-lejlighedsvis; 3-temmelig hyppige; 4-meget almindelige) på den 7. og 14. dag efter operationen.
På denne måde spænder spørgeskemaet fra 0 til 56 point, med højere score, der indikerer mere negativ indvirkning af orale tilstande på livskvaliteten. Således blev patienternes oplevelser om operationen i de første to uger postoperativt registreret.
|
7 og 14 dage efter gratis tandkødsoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2024
Først opslået (Anslået)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1090/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .