L-PRF versus A-PRF en la cicatrización de heridas palatinas
2 de febrero de 2024 actualizado por: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Comparación del efecto de la aplicación de A-PRF y L-PRF en la región palatina sobre la calidad de vida y la cicatrización de heridas después de la cirugía de injerto gingival libre
Se utilizan diferentes enfoques para reducir las complicaciones posoperatorias asociadas con el sitio de la herida palatina después de la extracción del injerto gingival libre (FGG).
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de L-PRF y A-PRF sobre la cicatrización de heridas palatinas después de la extracción de injerto gingival libre y la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y seis pacientes entre 18 y 60 años (11 hombres y 25 mujeres) que habían completado tratamientos periodontales de Fase 1 y para quienes la cirugía FGG estaba indicada por defectos aislados de recesión gingival limitados a uno o dos dientes con vestíbulo poco profundo e insuficiencia queratinizada. o el ancho gingival adherido se incluyeron en el presente estudio.
Se realizaron tres tratamientos diferentes en las áreas de la herida palatina: L-PRF (grupo L-PRF, n = 12), A-PRF (grupo A-PRF, n = 12) y stent palatino (grupo control, n = 12) OHIP- Se registraron 14 puntuaciones, puntuaciones VAS (para el dolor), ingesta de comprimidos analgésicos y condición de epitelización en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo, 35640
- Mehmet Sağlam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes ≥18 años que requieren cirugía FGG debido a vestíbulo poco profundo y ancho gingival queratinizado/inserto insuficiente
Criterio de exclusión:
- no fumar/no consumir alcohol,
- no padecer ninguna enfermedad sistémica que pueda perjudicar la curación de las heridas,
- embarazo o lactancia,
- Toma previa de injerto del mismo sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: L-PRF
Se colocó L-PRF directamente sobre la herida palatina inmediatamente después de la extracción del injerto gingival libre y se estabilizó con sutura de seda.
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La epitelización palatina, el dolor (registro de la escala visual analógica (VAS)), el uso de tabletas analgésicas y las puntuaciones del cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) se registraron después de la colocación de L-PRF en las heridas palatinas.
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Experimental: A-PRF
Se colocó A-PRF directamente sobre la herida palatina inmediatamente después de la extracción del injerto gingival libre y se estabilizó con sutura de seda.
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La epitelización palatina, el dolor (registro de la escala visual analógica (VAS)), el uso de tabletas analgésicas y las puntuaciones del cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) se registraron después de la colocación de A-PRF en las heridas palatinas.
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Comparador de placebos: Stent palatino
El stent palatino se preparó tomando una impresión del paladar antes de la cirugía.
Después de la recolección de FGG, se aplicó pasta periodontal (apósito periodontal COE-PAK, GC, Illinois, EE. UU.) sobre la superficie de la herida del stent palatino y se cerró el paladar.
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La epitelización palatina, el dolor (registro de la escala visual analógica (VAS)), el uso de tabletas analgésicas y las puntuaciones del cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) se registraron después de la colocación de un stent palatino en las heridas palatinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epitelización
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó la prueba de peróxido de hidrógeno (H2O2) para evaluar la integridad de la epitelización.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en la zona de la herida palatina.
Periodo de tiempo: Primeros 7 días y día 14.
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El dolor posoperatorio se evaluó mediante una puntuación de escala analógica visual (EVA) de 10 cm durante la primera semana y el día 14.
El punto final izquierdo representó "ningún dolor", mientras que el punto final derecho representó "dolor intenso en su punto más alto".
Para calificar su dolor, se pidió a los participantes que indicaran la línea VAS con el nivel de dolor posoperatorio apropiado.
Luego se usó una regla para medir la distancia entre el punto "sin dolor" y la línea calificada, proporcionando una puntuación de dolor entre 0 y 10.
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Primeros 7 días y día 14.
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Dolor en la zona de la herida palatina.
Periodo de tiempo: Primeros 7 dias
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La cantidad promedio de pastillas de ibuprofeno de 600 mg necesarias para controlar las molestias postoperatorias durante los siete días posteriores a la cirugía se registró como el número total de pastillas consumidas.
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Primeros 7 dias
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Calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL)
Periodo de tiempo: 7 y 14 días después de la cirugía de injerto gingival libre
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La calidad de vida de los pacientes relacionada con la salud bucal se evaluó mediante el cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). OHIP-14 utiliza 14 preguntas y respuestas estructuradas para evaluar siete dimensiones subjetivas.
Las dimensiones evaluadas son limitaciones funcionales, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalía.
Los pacientes respondieron al cuestionario mediante la escala Likert (0-nunca; 1-casi nunca; 2-ocasionalmente; 3-bastante frecuente; 4-muy común) los días 7 y 14 después de la cirugía.
De esta manera, el cuestionario varía de 0 a 56 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo de las condiciones bucales en la calidad de vida. Así, se registraron las experiencias de los pacientes sobre la cirugía en las dos primeras semanas del posoperatorio.
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7 y 14 días después de la cirugía de injerto gingival libre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1090/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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