L-PRF versus A-PRF na cicatrização de feridas palatinas
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Comparação do efeito da aplicação de A-PRF e L-PRF na região palatina na qualidade de vida e na cicatrização de feridas após cirurgia de enxerto gengival livre
Diferentes abordagens são usadas para reduzir complicações pós-operatórias associadas ao local da ferida palatina após a coleta do enxerto gengival livre (FGG).
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do L-PRF e do A-PRF na cicatrização de feridas palatinas após retirada de enxerto gengival livre e na qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e seis pacientes com idades entre 18 e 60 anos (11 homens e 25 mulheres) que completaram tratamentos periodontais de Fase 1 e para os quais a cirurgia FGG foi indicada para defeitos isolados de recessão gengival limitados a um ou dois dentes com vestíbulo raso e queratinização insuficiente ou largura gengival inserida foram incluídos no presente estudo.
Três diferentes tratamentos foram realizados nas áreas de feridas palatinas: L-PRF (grupo L-PRF, n = 12), A-PRF (grupo A-PRF, n = 12) e stent palatino (grupo controle, n = 12) OHIP- 14 pontuações, pontuações VAS (para dor), ingestão de comprimidos analgésicos e condição de epitelização foram registradas em diferentes momentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Peru, 35640
- Mehmet Sağlam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes ≥18 anos que necessitam de cirurgia de FGG devido ao vestíbulo raso e largura gengival queratinizada/inserida insuficiente
Critério de exclusão:
- não fumar/não usar álcool,
- não sofrer de nenhuma doença sistêmica que possa prejudicar a cicatrização de feridas,
- gravidez ou lactação,
- Colheita anterior de enxerto no mesmo local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: L-PRF
O L-PRF foi colocado diretamente na ferida palatina imediatamente após a retirada do enxerto gengival livre e estabilizado com sutura de seda.
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Epitelização palatina, dor (registro da Escala Visual Analógica (VAS)), uso de comprimidos analgésicos e pontuações do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) foram registradas após a colocação de L-PRF em feridas palatinas
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Experimental: A-PRF
O A-PRF foi colocado diretamente na ferida palatina imediatamente após a retirada do enxerto gengival livre e estabilizado com sutura de seda.
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Epitelização palatina, dor (registro da Escala Visual Analógica (VAS)), uso de comprimidos analgésicos e pontuações do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) foram registradas após a colocação de A-PRF em feridas palatinas
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Comparador de Placebo: Stent palatino
O stent palatino foi preparado através da moldagem do palato antes da cirurgia.
Após a coleta do FGG, a pasta periodontal (curativo periodontal COE-PAK, GC, Illinois, EUA) foi aplicada na superfície da ferida do stent palatino e o palato foi fechado.
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Epitelização palatina, dor (registro da Escala Visual Analógica (VAS)), uso de comprimidos analgésicos e pontuações do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) foram registradas após a colocação de stent palatino em feridas palatinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epitelização
Prazo: 1 mês
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O teste de peróxido de hidrogênio (H2O2) foi utilizado para avaliar a integridade da epitelização
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor na área da ferida palatina
Prazo: Primeiros 7 dias e dia 14
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante a primeira semana e no dia 14.
O ponto final esquerdo representou “sem dor”, enquanto o ponto final direito representou “dor intensa no máximo”.
Para avaliar a dor, foi solicitado aos participantes que indicassem a linha VAS com o nível adequado de dor pós-operatória.
Uma régua foi então utilizada para medir a distância entre o ponto “sem dor” e a linha avaliada, fornecendo um escore de dor entre 0 e 10.
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Primeiros 7 dias e dia 14
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Dor na área da ferida palatina
Prazo: Primeiros 7 dias
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A quantidade média de comprimidos de ibuprofeno 600 mg necessários para controlar o desconforto pós-operatório durante os sete dias após a cirurgia foi registrada como o número total de comprimidos consumidos.
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Primeiros 7 dias
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB)
Prazo: 7 e 14 dias após cirurgia de enxerto gengival livre
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A qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos pacientes foi avaliada pelo questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). OOHIP-14 utiliza 14 perguntas e respostas estruturadas para avaliar sete dimensões subjetivas.
As dimensões avaliadas são limitações funcionais, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiência.
Os pacientes responderam ao questionário por meio de respostas em escala Likert (0-nunca; 1-quase nunca; 2-ocasionalmente; 3-bastante frequente; 4-muito comum) no 7º e 14º dia de pós-operatório.
Dessa forma, o questionário varia de 0 a 56 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam impacto mais negativo das condições bucais na qualidade de vida. Assim, foram registradas as experiências dos pacientes sobre a cirurgia nas primeiras duas semanas de pós-operatório.
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7 e 14 dias após cirurgia de enxerto gengival livre
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1090/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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