L-PRF и A-PRF при заживлении небных ран
2 февраля 2024 г. обновлено: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Сравнение влияния применения A-PRF и L-PRF в небной области на качество жизни и заживление ран после операции по трансплантации свободной десны
Для уменьшения послеоперационных осложнений, связанных с небной раной после забора свободного десневого трансплантата (FGG), используются различные подходы.
Целью данного исследования было сравнить влияние L-PRF и A-PRF на заживление ран неба после свободного забора трансплантата десны и качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать шесть пациентов в возрасте от 18 до 60 лет (11 мужчин и 25 женщин), которые завершили пародонтологическое лечение фазы 1 и которым была показана операция ФГГ по поводу изолированных дефектов рецессии десны, ограниченных одним или двумя зубами с неглубоким преддверием и недостаточной кератинизацией. или ширина прикрепленной десны были включены в настоящее исследование.
На участках небной раны было проведено три различных лечения: L-PRF (группа L-PRF, n = 12), A-PRF (группа A-PRF, n = 12) и небный стент (контрольная группа, n = 12) OHIP- Для разных моментов времени регистрировали 14 баллов, баллы по ВАШ (по боли), прием анальгетических таблеток и состояние эпителизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35640
- Mehmet Sağlam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Пациенты ≥18 лет, нуждающиеся в операции ФГГ из-за неглубокого преддверия и недостаточной ширины кератинизированной/прикрепленной десны.
Критерий исключения:
- не курить/не употреблять алкоголь,
- не страдает каким-либо системным заболеванием, которое могло бы ухудшить заживление ран,
- беременность или лактация,
- Предыдущий сбор трансплантата с того же участка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Л-ПРФ
L-PRF накладывался непосредственно на небную рану сразу после извлечения свободного десневого трансплантата и стабилизировался шелковым швом.
|
После размещения L-PRF на небных ранах регистрировались небная эпителизация, боль (запись по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), использование анальгетических таблеток и баллы по опроснику профиля воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14).
|
|
Экспериментальный: А-ПРФ
A-PRF накладывался непосредственно на небную рану сразу после извлечения свободного десневого трансплантата и стабилизировался шелковым швом.
|
После размещения A-PRF на небных ранах регистрировались небная эпителизация, боль (запись по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), использование обезболивающих таблеток и баллы по опроснику профиля воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14).
|
|
Плацебо Компаратор: Небный стент
Небный стент был изготовлен путем снятия слепка с неба перед операцией.
После сбора ФГГ пародонтальную пасту (пародонтальную повязку COE-PAK, GC, Иллинойс, США) наносили на раневую поверхность небного стента и небо закрывали.
|
После установки небного стента на небные раны регистрировались небная эпителизация, боль (запись по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), использование обезболивающих таблеток и баллы по опроснику профиля воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпителизация
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для оценки целостности эпителизации использовали тест с перекисью водорода (H2O2).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в области небной раны
Временное ограничение: Первые 7 дней и 14 день
|
Послеоперационную боль оценивали по 10-сантиметровой шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в течение первой недели и на 14-й день.
Левая конечная точка представляла собой «отсутствие боли», тогда как правая конечная точка представляла собой «сильную боль на пике».
Чтобы оценить свою боль, участникам было предложено указать линию ВАШ с соответствующим уровнем послеоперационной боли.
Затем использовалась линейка для измерения расстояния между точкой «без боли» и номинальной линией, что давало оценку боли от 0 до 10.
|
Первые 7 дней и 14 день
|
|
Боль в области небной раны
Временное ограничение: Первые 7 дней
|
Среднее количество таблеток ибупрофена 600 мг, необходимое для контроля послеоперационного дискомфорта в течение семи дней после операции, регистрировали как общее количество употребленных таблеток.
|
Первые 7 дней
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL)
Временное ограничение: 7 и 14 дни после операции по трансплантации свободной десны
|
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с помощью опросника «Профиль воздействия на здоровье полости рта-14» (OHIP-14). OHIP-14 использует 14 структурированных вопросов и ответов для оценки семи субъективных показателей.
Оцениваемыми параметрами являются функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность.
Пациенты отвечали на анкету по шкале Лайкерта (0-никогда; 1-почти никогда; 2-редко; 3-довольно часто; 4-очень часто) на 7-е и 14-е сутки после операции.
Таким образом, анкета имеет диапазон от 0 до 56 баллов, причем более высокие баллы указывают на более негативное влияние заболеваний полости рта на качество жизни. Таким образом, были зафиксированы впечатления пациентов об операции в первые две недели после операции.
|
7 и 14 дни после операции по трансплантации свободной десны
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1090/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .