L-PRF versus A-PRF palataalihaavan paranemisessa
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
A-PRF:n ja L-PRF:n vaikutusten vertailu palatalin alueelle elämänlaatuun ja haavan paranemiseen ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen
Erilaisia lähestymistapoja käytetään vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka liittyvät suulaen haavakohtaan vapaan iensiirteen (FGG) keräämisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata L-PRF:n ja A-PRF:n vaikutuksia palataalisen haavan paranemiseen vapaan iensiirteenpoiston jälkeen ja potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkuusi 18–60-vuotiasta potilasta (11 miestä ja 25 naista), jotka olivat suorittaneet 1. vaiheen parodontaalihoidon ja joille FGG-leikkaus oli indikoitu yksittäisten ienvaurioiden vuoksi, jotka rajoittuivat yhteen tai kahteen hampaan, joissa oli matala eteinen ja riittämätön keratinisoituminen tai kiinnittynyt ienleveys sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Suulaen haavaalueille suoritettiin kolme erilaista hoitoa: L-PRF (L-PRF ryhmä, n = 12), A-PRF (A-PRF ryhmä, n = 12) ja kitalastentti (kontrolliryhmä, n = 12) OHIP- 14 pistettä, VAS-pisteet (kivulle), analgeettisen tabletin otto ja epitelisaatiotila kirjattiin eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35640
- Mehmet Sağlam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ≥18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat FGG-leikkausta matalan eteisen ja riittämättömän keratinisoituneen/kiinnittyneen ienleveyden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei tupakointia/ei käytä alkoholia,
- ei kärsi mistään systeemisestä sairaudesta, joka voisi heikentää haavojen paranemista,
- raskaus tai imetys,
- Edellinen siirteenpoisto samasta paikasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-PRF
L-PRF asetettiin suoraan palataaliseen haavaan välittömästi vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen ja stabiloitiin silkkiompeleella.
|
Palatalin epitelisaatio, kipu (Visual Analog Scale (VAS) -tallennus), analgeettisten tablettien käyttö ja Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomakkeen pisteet kirjattiin L-PRF-asetuksen jälkeen suulaen haavoille.
|
|
Kokeellinen: A-PRF
A-PRF asetettiin suoraan palataaliseen haavaan välittömästi vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen ja stabiloitiin silkkilangalla.
|
Palatalin epitelisaatio, kipu (Visual Analog Scale (VAS) -tallennus), analgeettisten tablettien käyttö ja Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomakkeen pisteet kirjattiin A-PRF-asetuksen jälkeen suulaen haavoille.
|
|
Placebo Comparator: Palataalinen stentti
Palataalinen stentti valmistettiin ottamalla kitalaesta jäljennös ennen leikkausta.
FGG-keräyksen jälkeen parodontaalipastaa (COE-PAK parodontaalisidos, GC, Illinois, USA) levitettiin kitalastentin haavapinnalle ja kitalaen suulaki suljettiin.
|
Palataalinen epitelisaatio, kipu (Visual Analog Scale (VAS) -tallennus), kipulääketablettien käyttö ja Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomakkeen pisteet kirjattiin suulaen stentin asettamisen jälkeen suulaen haavoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Epitelisoitumisen eheyden arvioimiseen käytettiin vetyperoksiditestiä (H2O2).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu palatalin haavan alueella
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää ja päivä 14
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm:n Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärää ensimmäisen viikon aikana ja päivänä 14.
Vasen päätepiste edusti "ei kipua", kun taas oikea päätepiste edusti "kovaa kipua korkeimmillaan".
Kipunsa arvioimiseksi osallistujia pyydettiin ilmoittamaan VAS-linja sopivalla postoperatiivisella kiputasolla.
Tämän jälkeen käytettiin viivainta mittaamaan "ei kipua" -pisteen ja nimellisviivan välinen etäisyys, jolloin kipupistemääräksi saatiin 0-10
|
Ensimmäiset 7 päivää ja päivä 14
|
|
Kipu palatalin haavan alueella
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden hallintaan tarvittava ibuprofeeni 600 mg:n pillerien keskimääräinen määrä seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen kirjattiin kulutettujen pillereiden kokonaismääräksi.
|
Ensimmäiset 7 päivää
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL)
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää ilmaisen iensiirteen jälkeen
|
Potilaiden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselylomakkeella. OHIP-14 käyttää 14 jäsenneltyä kysymystä ja vastausta seitsemän subjektiivisen ulottuvuuden arvioimiseen.
Arvioidut mitat ovat toimintarajoitukset, fyysinen kipu, psykologinen epämukavuus, fyysinen vamma, psykologinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Potilaat vastasivat kyselyyn Likert-asteikon vastauksilla (0-ei koskaan; 1-lähes ei koskaan; 2-satunnaisesti; 3-melko usein; 4-erittäin yleisiä) 7. ja 14. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tällä tavalla kyselyn pisteet vaihtelevat 0 - 56 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suun sairauksien negatiivisempaa vaikutusta elämänlaatuun. Siten potilaiden kokemukset leikkauksesta kahden ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen kirjattiin.
|
7 ja 14 päivää ilmaisen iensiirteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1090/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .