구개 상처 치유에 대한 L-PRF 대 A-PRF
2024년 2월 2일 업데이트: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
구개부에 대한 A-PRF와 L-PRF 적용이 유리치은 이식술 후 삶의 질과 상처 치유에 미치는 영향 비교
유리 치은 이식(FGG) 채취 후 구개 상처 부위와 관련된 수술 후 합병증을 줄이기 위해 다양한 접근법이 사용됩니다.
본 연구의 목적은 L-PRF와 A-PRF가 유리 치은 이식술 후 구개 상처 치유와 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
1상 치주 치료를 완료하고 FGG 수술을 받은 18~60세 사이의 36명의 환자(남성 11명, 여성 25명)는 전정이 얕고 각질화가 부족한 1개 또는 2개의 치아로 제한된 고립된 치은 후퇴 결손에 대해 FGG 수술을 받았습니다. 또는 부착된 치은 폭이 본 연구에 포함되었습니다.
구개 상처 부위에 세 가지 다른 치료가 수행되었습니다: L-PRF(L-PRF 그룹, n = 12), A-PRF(A-PRF 그룹, n = 12) 및 구개 스텐트(대조군, n = 12) OHIP- 14개의 점수, VAS 점수(통증에 대한), 진통제 섭취량 및 상피화 상태를 다양한 시점에 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çiğli
-
İzmir, Çiğli, 칠면조, 35640
- Mehmet Sağlam
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 전정이 얕고 각질화/부착 치은 폭이 부족하여 FGG 수술이 필요한 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 금연/음주 금지,
- 상처 치유를 방해할 수 있는 전신 질환을 앓고 있지 않으며,
- 임신이나 수유,
- 동일한 장소에서 이전에 이식편을 수확한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF
L-PRF는 유리 치은 이식 직후 구개 상처에 직접 놓고 실크 봉합사로 안정화했습니다.
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구개 상피화, 통증(VAS(Visual Analog Scale) 기록), 진통제 사용 및 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14) 설문지 점수는 구개 상처에 L-PRF를 배치한 후 기록되었습니다.
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실험적: A-PRF
A-PRF는 유리 치은 이식 채취 직후 구개 상처에 직접 놓고 실크 봉합사로 안정화했습니다.
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구개 상피화, 통증(VAS(Visual Analog Scale) 기록), 진통제 사용 및 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문 점수는 구개 상처에 A-PRF를 배치한 후 기록되었습니다.
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위약 비교기: 구개 스텐트
수술 전 구개 인상을 채취하여 구개 스텐트를 준비하였다.
FGG 채취 후, 치주 페이스트(COE-PAK 치주 드레싱, GC, Illinois, USA)를 구개 스텐트의 상처 표면에 바르고 구개를 닫았습니다.
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구개 상피화, 통증(VAS(Visual Analog Scale) 기록), 진통제 사용 및 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14) 설문 점수는 구개 상처에 구개 스텐트를 배치한 후 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피화
기간: 1 개월
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과산화수소(H2O2) 테스트는 상피화의 완전성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개 상처 부위의 통증
기간: 처음 7일 및 14일
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수술 후 통증은 첫 주와 14일째에 10cm VAS(Visual Analog Scale) 점수를 사용하여 평가되었습니다.
왼쪽 끝점은 "통증 없음"을 나타내고 오른쪽 끝점은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
통증을 평가하기 위해 참가자들에게 적절한 수술 후 통증 수준과 함께 VAS 라인을 표시하도록 요청했습니다.
그런 다음 자를 사용하여 "통증 없음" 지점과 정격 선 사이의 거리를 측정하여 0에서 10 사이의 통증 점수를 제공했습니다.
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처음 7일 및 14일
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구개 상처 부위의 통증
기간: 처음 7일
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수술 후 7일 동안 수술 후 불편함을 조절하기 위해 필요한 이부프로펜 600mg 알약의 평균 양을 총 알약 섭취량으로 기록했습니다.
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처음 7일
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 무료치은이식술 후 7일, 14일째
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환자의 구강 건강 관련 삶의 질은 구강 건강 영향 프로필-14(Oral Health Impact Profile-14, OHIP-14) 설문지를 통해 평가되었습니다. OHIP-14는 14개의 구조화된 질문과 답변을 사용하여 7가지 주관적 차원을 평가합니다.
평가항목은 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체적 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애 등이다.
환자들은 수술 후 7일과 14일에 Likert 척도 응답(0-전혀 없음, 1-거의 없음, 2-가끔, 3-매우 자주, 4-매우 흔함)을 사용하여 설문지에 응답했습니다.
이와 같이 설문지의 범위는 0점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 구강상태가 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것을 의미한다. 따라서 수술 후 첫 2주 동안의 수술에 대한 환자의 경험을 기록하였다.
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무료치은이식술 후 7일, 14일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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