L-PRF versus A-PRF sur la cicatrisation des plaies palatines
2 février 2024 mis à jour par: Prof.Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Comparaison de l'effet de l'application de l'A-PRF et du L-PRF sur la région palatine sur la qualité de vie et la cicatrisation des plaies après une chirurgie de greffe gingivale gratuite
Différentes approches sont utilisées pour réduire les complications postopératoires associées au site de la plaie palatine après le prélèvement d'une greffe gingivale libre (FGG).
Le but de cette étude était de comparer les effets du L-PRF et de l'A-PRF sur la cicatrisation des plaies palatines après prélèvement libre de greffon gingival et la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-six patients âgés de 18 à 60 ans (11 hommes et 25 femmes) ayant terminé des traitements parodontaux de phase 1 et pour lesquels la chirurgie FGG était indiquée pour des défauts de récession gingivale isolés limités à une ou deux dents avec un vestibule peu profond et une kératinisation insuffisante. ou la largeur gingivale attachée ont été incluses dans la présente étude.
Trois traitements différents ont été effectués sur les zones de plaie palatine : L-PRF (groupe L-PRF, n = 12), A-PRF (groupe A-PRF, n = 12) et stent palatin (groupe témoin, n = 12) OHIP- 14 scores, scores VAS (pour la douleur), prise de comprimés analgésiques et conditions d'épithélialisation ont été enregistrés à différents moments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turquie, 35640
- Mehmet Sağlam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Patients ≥ 18 ans nécessitant une chirurgie FGG en raison d'un vestibule peu profond et d'une largeur gingivale kératinisée/attachée insuffisante.
Critère d'exclusion:
- ne pas fumer / ne pas consommer d'alcool,
- ne souffrant d’aucune maladie systémique pouvant altérer la cicatrisation des plaies,
- grossesse ou allaitement,
- Récolte de greffons antérieure sur le même site.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L-PRF
Le L-PRF a été posé directement sur la plaie palatine immédiatement après le prélèvement libre du greffon gingival et stabilisé avec une suture de soie.
|
L'épithélialisation palatine, la douleur (enregistrement sur une échelle visuelle analogique (EVA), l'utilisation de comprimés analgésiques et les scores du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ont été enregistrés après la pose du L-PRF sur les plaies palatines.
|
|
Expérimental: A-PRF
L'A-PRF a été posé directement sur la plaie palatine immédiatement après le prélèvement libre du greffon gingival et stabilisé avec une suture de soie.
|
L'épithélialisation palatine, la douleur (enregistrement sur une échelle visuelle analogique (EVA), l'utilisation de comprimés analgésiques et les scores du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ont été enregistrés après la pose de l'A-PRF sur les plaies palatines.
|
|
Comparateur placebo: Stent palatin
Le stent palatin a été préparé en prenant une empreinte du palais avant la chirurgie.
Après la récolte de FGG, une pâte parodontale (pansement parodontal COE-PAK, GC, Illinois, États-Unis) a été appliquée sur la surface de la plaie du stent palatin et le palais a été fermé.
|
L'épithélialisation palatine, la douleur (enregistrement sur une échelle visuelle analogique (EVA), l'utilisation de comprimés analgésiques et les scores du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ont été enregistrés après la pose d'un stent palatin sur des plaies palatines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épithélialisation
Délai: 1 mois
|
Le test au peroxyde d'hydrogène (H2O2) a été utilisé pour évaluer l'intégrité de l'épithélialisation
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur au niveau de la plaie palatine
Délai: 7 premiers jours et jour 14
|
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'un score sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm au cours de la première semaine et au jour 14.
Le point final gauche représentait « aucune douleur », tandis que le point final droit représentait « une douleur intense à son plus haut niveau ».
Afin d'évaluer leur douleur, les participants devaient indiquer la ligne EVA avec le niveau de douleur postopératoire approprié.
Une règle a ensuite été utilisée pour mesurer la distance entre le point « sans douleur » et la ligne évaluée, fournissant un score de douleur compris entre 0 et 10.
|
7 premiers jours et jour 14
|
|
Douleur au niveau de la plaie palatine
Délai: 7 premiers jours
|
La quantité moyenne de comprimés d'ibuprofène à 600 mg nécessaire pour contrôler l'inconfort postopératoire au cours des sept jours suivant l'intervention chirurgicale a été enregistrée comme le nombre total de comprimés consommés.
|
7 premiers jours
|
|
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: 7 et 14 jours après une greffe gingivale gratuite
|
La qualité de vie des patients liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). L'OHIP-14 utilise 14 questions et réponses structurées pour évaluer sept dimensions subjectives.
Les dimensions évaluées sont les limitations fonctionnelles, la douleur physique, l'inconfort psychologique, le handicap physique, le handicap psychologique, le handicap social et le handicap.
Les patients ont répondu au questionnaire en utilisant les réponses sur l'échelle de Likert (0-jamais ; 1-presque jamais ; 2-occasionnellement ; 3-assez fréquent ; 4-très fréquent) aux 7ème et 14ème jours après la chirurgie.
De cette manière, le questionnaire va de 0 à 56 points, les scores les plus élevés indiquant un impact plus négatif des conditions bucco-dentaires sur la qualité de vie. Ainsi, les expériences des patients concernant la chirurgie au cours des deux premières semaines postopératoires ont été enregistrées.
|
7 et 14 jours après une greffe gingivale gratuite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Estimé)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1090/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .