Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cervikal tilpasning efter korrektion af thorax idiopatisk skoliose hos unge med thoraxhypokyphose

18. marts 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Cervikal Sagittal Alignment Ændringer efter Korrektion af Thoracic Adolescent Idiopatisk Skoliose med svær Thoracic Hypokyphosis: Hvilke faktorer er forudsigende? En multicenter retrospektiv undersøgelse

Den sagittale justering af Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) kurver har tiltrukket sig stigende interesse i de senere år, i det omfang, at det er blevet et centralt punkt i Lenke-klassifikationen, med introduktionen af ​​en sagittal modifikator. Især thoraxkurver, delvis på grund af teorien om anterior overvækst, er næsten uvægerligt kendetegnet ved thorax hypokyphose, som kan være alvorlig (T5-T12 thorax kyphosis < 10°, hvilket svarer til en Lenke - sagittal modifikator). Udviklingen af ​​en sådan alvorlig unormal sagittal alignment har dog konsekvenser, der ikke kun er begrænset til thoraxregionen, men det resulterer snarere i en forstyrrelse af hele den sagittale spinal alignment. Faktisk har thoraxhypokyphose en tendens til at flytte C7SVA bagud og reducere T1-hældningen. Som en kompensation fører dette i sidste ende til udviklingen af ​​en cervikal kyfose for at oversætte hovedet fremad og opretholde global sagittal balance. Mens samspilsforholdet mellem thoraxhyphose og udviklingen af ​​cervikal kyfose er veletableret i moderne litteratur, er resultaterne vedrørende mængden af ​​spontan korrektion af cervikal kyfose opnået efter hypokyfotisk AIS-korrektion modstridende. Der er adskillige artikler i litteraturen, der studerer det komplekse forhold mellem AIS og cervikal kyfose, og de rapporterede ikke nogen forbedring i cervikal lordose efter AIS-korrektion, selv når vellykket genoprettelse af thorakal kyfose (TK) blev opnået. Omvendt rapporterede andre forfattere en forbedring i cervikal sagittal justering efter AIS-korrektion. Formålet med denne artikel er først og fremmest at vurdere mængden af ​​spontan ændring i cervikal sagittal alignment efter korrektion af AIS med tilhørende alvorlig thorax hypokyphose (<10°). For det andet er formålet med undersøgelsen at søge efter enhver radiografisk parameter, der er i stand til at forudsige den postoperative cervikale sagittale alignment hos disse patienter, via en multivariat regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der blev udført AIS-patienter med en større thoraxkurve (Lenke 1, 2, 3 mønstre), med tilhørende svær thoraxhypokyphose (TK < 10°; Lenke - modifikator), som fik foretaget kirurgisk korrektion på de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der blev udført AIS-patienter med en større thoraxkurve (Lenke 1, 2, 3 mønstre), med tilhørende svær thoraxhypokyphose (TK < 10°; Lenke - modifikator), som fik foretaget kirurgisk korrektion på de deltagende centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-idiopatisk skoliose, infantil, juvenil eller voksen idiopatisk skoliosediagnose blev betragtet som eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal justering
Tidsramme: 4 år
at vurdere mængden af ​​spontan ændring i cervikal sagittal alignment efter korrektion af AIS med tilhørende alvorlig thorax hypokyphose (<10°)
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bol-Ter AIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner