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Modifications de l'alignement cervical après correction de la scoliose idiopathique thoracique de l'adolescent avec hypocyphose thoracique

18 mars 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Modifications de l'alignement sagittal cervical après correction de la scoliose idiopathique thoracique de l'adolescent avec hypocyphose thoracique sévère : quels facteurs sont prédictifs ? Une étude rétrospective multicentrique

L’alignement sagittal des courbes de la scoliose idiopathique de l’adolescent (AIS) suscite un intérêt croissant ces dernières années, au point de devenir un point charnière de la classification de Lenke, avec l’introduction d’un modificateur sagittal. En particulier, les courbures thoraciques, dues en partie à la théorie de la prolifération antérieure, sont presque invariablement caractérisées par une hypocyphose thoracique, qui peut être sévère (cyphose thoracique T5-T12 < 10°, ce qui correspond à un modificateur sagittal de Lenke). Cependant, le développement d’un alignement sagittal aussi gravement anormal a des conséquences qui ne se limitent pas seulement à la région thoracique, mais aboutissent plutôt à une perturbation de l’ensemble de l’alignement sagittal de la colonne vertébrale. En effet, l’hypocyphose thoracique a tendance à décaler le C7SVA vers l’arrière et à diminuer la pente T1. En compensation, cela conduit finalement au développement d'une cyphose cervicale afin de translation de la tête vers l'avant et de maintenir l'équilibre sagittal global. Bien que la relation d'interaction entre l'hypocyphose thoracique et le développement de la cyphose cervicale ait été bien établie dans la littérature moderne, les résultats concernant le degré de correction spontanée de la cyphose cervicale obtenue après la correction hypokyphotique de l'AIS sont contradictoires. Il existe plusieurs articles dans la littérature qui étudient la relation complexe entre l'AIS et la cyphose cervicale, et ils n'ont signalé aucune amélioration de la lordose cervicale après la correction de l'AIS, même lorsque la restauration réussie de la cyphose thoracique (TK) a été obtenue. À l’inverse, d’autres auteurs ont rapporté une amélioration de l’alignement sagittal cervical après correction de l’AIS. L'objectif du présent article est d'abord d'évaluer l'ampleur du changement spontané dans l'alignement sagittal cervical après correction de l'AIS avec hypocyphose thoracique sévère associée (<10°). Deuxièmement, le but de l'étude est de rechercher tout paramètre radiographique capable de prédire l'alignement sagittal cervical postopératoire chez ces patients, via une analyse de régression multivariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients AIS présentant une courbure thoracique majeure (modèles Lenke 1, 2, 3), associés à une hypocyphose thoracique sévère (TK < 10° ; Lenke - modificateur) qui ont subi une correction chirurgicale dans les centres participants ont été réalisés.

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients AIS présentant une courbure thoracique majeure (modèles Lenke 1, 2, 3), associés à une hypocyphose thoracique sévère (TK < 10° ; Lenke - modificateur) qui ont subi une correction chirurgicale dans les centres participants ont été réalisés.

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic de scoliose non idiopathique, de scoliose idiopathique infantile, juvénile ou adulte a été considéré comme un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement cervical
Délai: 4 années
pour évaluer l'ampleur du changement spontané dans l'alignement sagittal cervical après correction de l'AIS avec hypocyphose thoracique sévère associée (<10°)
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bol-Ter AIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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