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- Essai clinique NCT06251505
Modifications de l'alignement cervical après correction de la scoliose idiopathique thoracique de l'adolescent avec hypocyphose thoracique
18 mars 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Modifications de l'alignement sagittal cervical après correction de la scoliose idiopathique thoracique de l'adolescent avec hypocyphose thoracique sévère : quels facteurs sont prédictifs ? Une étude rétrospective multicentrique
L’alignement sagittal des courbes de la scoliose idiopathique de l’adolescent (AIS) suscite un intérêt croissant ces dernières années, au point de devenir un point charnière de la classification de Lenke, avec l’introduction d’un modificateur sagittal.
En particulier, les courbures thoraciques, dues en partie à la théorie de la prolifération antérieure, sont presque invariablement caractérisées par une hypocyphose thoracique, qui peut être sévère (cyphose thoracique T5-T12 < 10°, ce qui correspond à un modificateur sagittal de Lenke).
Cependant, le développement d’un alignement sagittal aussi gravement anormal a des conséquences qui ne se limitent pas seulement à la région thoracique, mais aboutissent plutôt à une perturbation de l’ensemble de l’alignement sagittal de la colonne vertébrale.
En effet, l’hypocyphose thoracique a tendance à décaler le C7SVA vers l’arrière et à diminuer la pente T1.
En compensation, cela conduit finalement au développement d'une cyphose cervicale afin de translation de la tête vers l'avant et de maintenir l'équilibre sagittal global.
Bien que la relation d'interaction entre l'hypocyphose thoracique et le développement de la cyphose cervicale ait été bien établie dans la littérature moderne, les résultats concernant le degré de correction spontanée de la cyphose cervicale obtenue après la correction hypokyphotique de l'AIS sont contradictoires.
Il existe plusieurs articles dans la littérature qui étudient la relation complexe entre l'AIS et la cyphose cervicale, et ils n'ont signalé aucune amélioration de la lordose cervicale après la correction de l'AIS, même lorsque la restauration réussie de la cyphose thoracique (TK) a été obtenue.
À l’inverse, d’autres auteurs ont rapporté une amélioration de l’alignement sagittal cervical après correction de l’AIS.
L'objectif du présent article est d'abord d'évaluer l'ampleur du changement spontané dans l'alignement sagittal cervical après correction de l'AIS avec hypocyphose thoracique sévère associée (<10°).
Deuxièmement, le but de l'étude est de rechercher tout paramètre radiographique capable de prédire l'alignement sagittal cervical postopératoire chez ces patients, via une analyse de régression multivariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients AIS présentant une courbure thoracique majeure (modèles Lenke 1, 2, 3), associés à une hypocyphose thoracique sévère (TK < 10° ; Lenke - modificateur) qui ont subi une correction chirurgicale dans les centres participants ont été réalisés.
La description
Critère d'intégration:
- Des patients AIS présentant une courbure thoracique majeure (modèles Lenke 1, 2, 3), associés à une hypocyphose thoracique sévère (TK < 10° ; Lenke - modificateur) qui ont subi une correction chirurgicale dans les centres participants ont été réalisés.
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de scoliose non idiopathique, de scoliose idiopathique infantile, juvénile ou adulte a été considéré comme un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement cervical
Délai: 4 années
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pour évaluer l'ampleur du changement spontané dans l'alignement sagittal cervical après correction de l'AIS avec hypocyphose thoracique sévère associée (<10°)
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bol-Ter AIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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