- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06251505
Изменения положения шейки матки после коррекции подросткового идиопатического сколиоза грудного отдела с грудным гипокифозом
18 марта 2025 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Изменения шейно-сагиттального выравнивания после коррекции подросткового идиопатического сколиоза грудного отдела с тяжелым грудным гипокифозом: какие факторы являются прогностическими? Многоцентровое ретроспективное исследование
Сагиттальное выравнивание кривых подросткового идиопатического сколиоза (AIS) в последние годы привлекло растущий интерес до такой степени, что с введением сагиттального модификатора оно стало ключевым моментом в классификации Lenke.
В частности, грудные искривления, отчасти из-за теории переднего разрастания, почти всегда характеризуются грудным гипокифозом, который может быть тяжелым (грудной кифоз Т5-Т12 < 10°, что соответствует модификатору Ленке - сагиттальный).
Однако развитие такого серьезного аномального сагиттального выравнивания имеет последствия, которые не ограничиваются только грудным отделом, но, скорее, приводят к нарушению всего сагиттального выравнивания позвоночника.
Фактически, грудной гипокифоз имеет тенденцию смещать C7SVA назад и уменьшать наклон Т1.
В качестве компенсации это в конечном итоге приводит к развитию шейного кифоза, позволяющего перевести голову вперед и сохранить глобальный сагиттальный баланс.
Хотя взаимосвязь между грудным гипокифозом и развитием шейного кифоза хорошо известна в современной литературе, результаты относительно степени спонтанной коррекции шейного кифоза, достигнутой после гипокифотической коррекции АИС, противоречивы.
В литературе имеется несколько работ, изучающих сложную взаимосвязь между АИС и шейным кифозом, и в них не сообщается об улучшении шейного лордоза после коррекции АИС, даже когда было достигнуто успешное восстановление грудного кифоза (ТК).
И наоборот, другие авторы сообщали об улучшении сагиттального выравнивания шейного отдела после коррекции AIS.
Целью настоящей статьи является, во-первых, оценка степени спонтанных изменений сагиттального выравнивания шейного отдела позвоночника после коррекции АИС с сопутствующим тяжелым грудным гипокифозом (<10°).
Во-вторых, целью исследования является поиск любого рентгенологического параметра, способного предсказать послеоперационное сагиттальное выравнивание шейного отдела позвоночника у этих пациентов, с помощью многомерного регрессионного анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с АИС с большой грудной дугой (паттерны Ленке 1, 2, 3) и сопутствующим тяжелым грудным гипокифозом (ТК < 10°; Ленке - модификатор), перенесшим хирургическую коррекцию в участвующих центрах.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с АИС с большой грудной дугой (паттерны Ленке 1, 2, 3) и сопутствующим тяжелым грудным гипокифозом (ТК < 10°; Ленке - модификатор), перенесшим хирургическую коррекцию в участвующих центрах.
Критерий исключения:
- Критериями исключения считались неидиопатический сколиоз, детский, юношеский или взрослый идиопатический сколиоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание шейки матки
Временное ограничение: 4 года
|
оценить степень спонтанного изменения сагиттального выравнивания шейного отдела после коррекции АИС с сопутствующим тяжелым грудным гипокифозом (<10°).
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bol-Ter AIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .