Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i livmorhalsen etter korrigering av thorax ungdoms idiopatisk skoliose med thoraxhypokyfose

18. mars 2025 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Cervical Sagittal Alignment endringer etter korrigering av Thoracic ungdoms idiopatisk skoliose med alvorlig thoracic hypokyphosis: Hvilke faktorer er prediktive? En multisenter retrospektiv studie

Den sagittale justeringen av Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) kurver har tiltrukket seg økende interesse de siste årene, i den grad at den har blitt et sentralt punkt i Lenke-klassifiseringen, med introduksjonen av en sagittal modifikator. Spesielt thoraxkurver, delvis på grunn av teorien om fremre overvekst, er nesten alltid preget av thorax hypokyphose, som kan være alvorlig (T5-T12 thorax kyphosis < 10°, som tilsvarer en Lenke - sagittal modifikator). Utviklingen av en slik alvorlig unormal sagittal justering har imidlertid konsekvenser som ikke er begrenset bare til thoraxregionen, men det resulterer heller i en forstyrrelse av hele den sagittale ryggmargsjusteringen. Faktisk har thorax hypokyphose en tendens til å flytte C7SVA bakover og redusere T1-hellingen. Som en kompensasjon fører dette til slutt til utvikling av en cervical kyfose for å oversette hodet fremover og opprettholde global sagittal balanse. Mens samspillsforholdet mellom thorakal hypokyphose og utviklingen av cervikal kyfose er godt etablert i moderne litteratur, er resultatene angående mengden spontan korreksjon av cervikal kyfose oppnådd etter hypokyfotisk AIS-korreksjon motstridende. Det er flere artikler i litteraturen som studerer det komplekse forholdet mellom AIS og cervical kyphosis, og de rapporterte ingen forbedring i cervical lordose etter AIS-korreksjon, selv når vellykket gjenoppretting av thorax kyphosis (TK) ble oppnådd. Omvendt rapporterte andre forfattere en forbedring i cervikal sagittal justering etter AIS-korreksjon. Målet med denne artikkelen er først og fremst å vurdere mengden av spontan endring i cervikal sagittal justering etter korrigering av AIS med tilhørende alvorlig thorax hypokyphose (<10°). For det andre er målet med studien å søke etter enhver radiografisk parameter som er i stand til å forutsi den postoperative cervical sagittal alignment hos disse pasientene, via en multivariat regresjonsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AIS-pasienter med større thoraxkurve (Lenke 1, 2, 3 mønstre), med tilhørende alvorlig thorax hypokyphose (TK < 10°; Lenke - modifikator) som ble utført kirurgisk korreksjon ved de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AIS-pasienter med større thoraxkurve (Lenke 1, 2, 3 mønstre), med tilhørende alvorlig thorax hypokyphose (TK < 10°; Lenke - modifikator) som ble utført kirurgisk korreksjon ved de deltakende sentrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-idiopatisk skoliose, infantil, juvenil eller voksen idiopatisk skoliosediagnose ble ansett som eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal justering
Tidsramme: 4 år
å vurdere mengden av spontan endring i cervikal sagittal justering etter korrigering av AIS med tilhørende alvorlig thorax hypokyphose (<10°)
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Bol-Ter AIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere