- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251505
Alterações no alinhamento cervical após correção de escoliose idiopática torácica do adolescente com hipocifose torácica
18 de março de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Alterações no alinhamento sagital cervical após correção de escoliose idiopática torácica do adolescente com hipocifose torácica grave: quais fatores são preditivos? Um estudo retrospectivo multicêntrico
O alinhamento sagital das curvas da Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) tem despertado interesse crescente nos últimos anos, a ponto de se tornar um ponto central na classificação de Lenke, com a introdução de um modificador sagital.
Em particular, as curvas torácicas, em parte devido à teoria do crescimento excessivo anterior, são quase invariavelmente caracterizadas por hipocifose torácica, que pode ser grave (cifose torácica T5-T12 < 10°, que corresponde a um Lenke - modificador sagital).
No entanto, o desenvolvimento de um alinhamento sagital gravemente anormal tem consequências que não se limitam apenas à região torácica, mas resulta numa perturbação de todo o alinhamento sagital da coluna vertebral.
Na verdade, a hipocifose torácica tende a deslocar o C7SVA para trás e a diminuir a inclinação T1.
Como compensação, isto acaba por levar ao desenvolvimento de uma cifose cervical, a fim de deslocar a cabeça para a frente e manter o equilíbrio sagital global.
Embora a relação de interação entre a hipocifose torácica e o desenvolvimento da cifose cervical tenha sido bem estabelecida na literatura moderna, os resultados relativos à quantidade de correção espontânea da cifose cervical alcançada após a correção da AIS hipocifótica são conflitantes.
Existem vários artigos na literatura que estudam a complexa relação entre AIS e cifose cervical, e não relataram nenhuma melhora na lordose cervical após a correção da AIS, mesmo quando a restauração bem-sucedida da cifose torácica (TK) foi alcançada.
Por outro lado, outros autores relataram melhora no alinhamento sagital cervical após a correção da EIA.
O objetivo do presente artigo é, primeiramente, avaliar a quantidade de alteração espontânea no alinhamento sagital cervical após a correção da EIA com hipocifose torácica grave associada (<10°).
Em segundo lugar, o objetivo do estudo é buscar algum parâmetro radiográfico capaz de predizer o alinhamento sagital cervical pós-operatório nesses pacientes, por meio de uma análise de regressão multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram realizados pacientes com EIA com curva torácica importante (padrões Lenke 1, 2, 3), com hipocifose torácica grave associada (TK < 10°; Lenke - modificador) que foram submetidos à correção cirúrgica nos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram realizados pacientes com EIA com curva torácica importante (padrões Lenke 1, 2, 3), com hipocifose torácica grave associada (TK < 10°; Lenke - modificador) que foram submetidos à correção cirúrgica nos centros participantes.
Critério de exclusão:
- Escoliose não idiopática, diagnóstico de escoliose idiopática infantil, juvenil ou adulta foram considerados critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alinhamento cervical
Prazo: 4 anos
|
avaliar a quantidade de alteração espontânea no alinhamento sagital cervical após correção de EIA com hipocifose torácica grave associada (<10°)
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bol-Ter AIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .