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Alterações no alinhamento cervical após correção de escoliose idiopática torácica do adolescente com hipocifose torácica

18 de março de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Alterações no alinhamento sagital cervical após correção de escoliose idiopática torácica do adolescente com hipocifose torácica grave: quais fatores são preditivos? Um estudo retrospectivo multicêntrico

O alinhamento sagital das curvas da Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) tem despertado interesse crescente nos últimos anos, a ponto de se tornar um ponto central na classificação de Lenke, com a introdução de um modificador sagital. Em particular, as curvas torácicas, em parte devido à teoria do crescimento excessivo anterior, são quase invariavelmente caracterizadas por hipocifose torácica, que pode ser grave (cifose torácica T5-T12 < 10°, que corresponde a um Lenke - modificador sagital). No entanto, o desenvolvimento de um alinhamento sagital gravemente anormal tem consequências que não se limitam apenas à região torácica, mas resulta numa perturbação de todo o alinhamento sagital da coluna vertebral. Na verdade, a hipocifose torácica tende a deslocar o C7SVA para trás e a diminuir a inclinação T1. Como compensação, isto acaba por levar ao desenvolvimento de uma cifose cervical, a fim de deslocar a cabeça para a frente e manter o equilíbrio sagital global. Embora a relação de interação entre a hipocifose torácica e o desenvolvimento da cifose cervical tenha sido bem estabelecida na literatura moderna, os resultados relativos à quantidade de correção espontânea da cifose cervical alcançada após a correção da AIS hipocifótica são conflitantes. Existem vários artigos na literatura que estudam a complexa relação entre AIS e cifose cervical, e não relataram nenhuma melhora na lordose cervical após a correção da AIS, mesmo quando a restauração bem-sucedida da cifose torácica (TK) foi alcançada. Por outro lado, outros autores relataram melhora no alinhamento sagital cervical após a correção da EIA. O objetivo do presente artigo é, primeiramente, avaliar a quantidade de alteração espontânea no alinhamento sagital cervical após a correção da EIA com hipocifose torácica grave associada (<10°). Em segundo lugar, o objetivo do estudo é buscar algum parâmetro radiográfico capaz de predizer o alinhamento sagital cervical pós-operatório nesses pacientes, por meio de uma análise de regressão multivariada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram realizados pacientes com EIA com curva torácica importante (padrões Lenke 1, 2, 3), com hipocifose torácica grave associada (TK < 10°; Lenke - modificador) que foram submetidos à correção cirúrgica nos centros participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram realizados pacientes com EIA com curva torácica importante (padrões Lenke 1, 2, 3), com hipocifose torácica grave associada (TK < 10°; Lenke - modificador) que foram submetidos à correção cirúrgica nos centros participantes.

Critério de exclusão:

  • Escoliose não idiopática, diagnóstico de escoliose idiopática infantil, juvenil ou adulta foram considerados critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento cervical
Prazo: 4 anos
avaliar a quantidade de alteração espontânea no alinhamento sagital cervical após correção de EIA com hipocifose torácica grave associada (<10°)
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bol-Ter AIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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