Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny zarovnání děložního hrdla po korekci hrudní adolescentní idiopatické skoliózy s hrudní hypokyfózou

13. února 2024 aktualizováno: Alberto Ruffilli, Istituto Ortopedico Rizzoli

Změny cervikálního sagitálního zarovnání po korekci hrudní adolescentní idiopatické skoliózy s těžkou hrudní hypokyfózou: Které faktory jsou prediktivní? Multicentrická retrospektivní studie

Sagitální zarovnání křivek dospívající idiopatické skoliózy (AIS) přitahuje v posledních letech rostoucí zájem, a to do té míry, že se stalo stěžejním bodem v klasifikaci Lenke zavedením sagitálního modifikátoru. Zejména hrudní křivky, částečně díky teorii předního přerůstání, jsou téměř vždy charakterizovány hrudní hypokyfózou, která může být závažná (hrudní kyfóza T5-T12 < 10°, což odpovídá Lenke - sagitální modifikátor). Avšak vývoj takto silně abnormálního sagitálního zarovnání má důsledky, které se neomezují pouze na hrudní oblast, ale vede spíše k narušení celého sagitálního vyrovnání páteře. Ve skutečnosti má hrudní hypokyfóza tendenci posunout C7SVA dozadu a snížit sklon T1. Jako kompenzace to nakonec vede k rozvoji cervikální kyfózy za účelem posunutí hlavy dopředu a udržení globální sagitální rovnováhy. Zatímco vzájemný vztah mezi hrudní hypokyfózou a rozvojem cervikální kyfózy je v moderní literatuře dobře prokázán, výsledky týkající se míry spontánní korekce cervikální kyfózy dosažené po hypokyfotické korekci AIS jsou rozporuplné. V literatuře existuje několik prací, které studují komplexní vztah mezi AIS a cervikální kyfózou a neuvádějí žádné zlepšení cervikální lordózy po korekci AIS, a to ani při úspěšném obnovení hrudní kyfózy (TK). Jiní autoři naopak hlásili zlepšení cervikálního sagitálního zarovnání po korekci AIS. Cílem této práce je nejprve zhodnotit míru spontánních změn v sagitálním postavení krčku po korekci AIS s přidruženou těžkou hrudní hypokyfózou (<10°). Za druhé, cílem studie je hledat jakýkoli radiografický parametr schopný predikovat pooperační cervikální sagitální zarovnání u těchto pacientů pomocí multivariační regresní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli provedeni pacienti s AIS s velkou hrudní křivkou (Lenke 1, 2, 3 vzory), s přidruženou těžkou hrudní hypokyfózou (TK < 10°; Lenke - modifikátor), kteří podstoupili chirurgickou korekci v participujících centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli provedeni pacienti s AIS s velkou hrudní křivkou (Lenke 1, 2, 3 vzory), s přidruženou těžkou hrudní hypokyfózou (TK < 10°; Lenke - modifikátor), kteří podstoupili chirurgickou korekci v participujících centrech.

Kritéria vyloučení:

  • Neidiopatická skolióza, infantilní, juvenilní nebo dospělá diagnóza idiopatické skoliózy byla považována za vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální vyrovnání
Časové okno: 4 roky
k posouzení míry spontánní změny v cervikálním sagitálním zarovnání po korekci AIS s přidruženou těžkou hrudní hypokyfózou (<10°)
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bol-Ter AIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AIS

3
Předplatit