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Cambios en la alineación cervical después de la corrección de la escoliosis idiopática torácica en adolescentes con hipocifosis torácica

13 de febrero de 2024 actualizado por: Alberto Ruffilli, Istituto Ortopedico Rizzoli

Cambios en la alineación sagital cervical después de la corrección de la escoliosis idiopática torácica en adolescentes con hipocifosis torácica grave: ¿qué factores son predictivos? Un estudio retrospectivo multicéntrico

La alineación sagital de las curvas de la Escoliosis Idiopática del Adolescente (AIS) ha despertado un interés creciente en los últimos años, hasta el punto de convertirse en un punto central de la clasificación de Lenke, con la introducción de un modificador sagital. En particular, las curvas torácicas, en parte debido a la teoría del crecimiento excesivo anterior, se caracterizan casi invariablemente por una hipocifosis torácica, que puede ser grave (cifosis torácica T5-T12 < 10°, que corresponde a un modificador sagital de Lenke). Sin embargo, el desarrollo de una alineación sagital tan gravemente anormal tiene consecuencias que no se limitan sólo a la región torácica, sino que más bien resulta en una alteración de toda la alineación espinal sagital. De hecho, la hipocifosis torácica tiende a desplazar el C7SVA hacia atrás y a disminuir la pendiente T1. Como compensación, esto conduce finalmente al desarrollo de una cifosis cervical para poder trasladar la cabeza hacia adelante y mantener el equilibrio sagital global. Si bien la relación entre la hipocifosis torácica y el desarrollo de la cifosis cervical ha sido bien establecida en la literatura moderna, los resultados con respecto a la cantidad de corrección espontánea de la cifosis cervical lograda después de la corrección hipocifótica del AIS son contradictorios. Hay varios artículos en la literatura que estudian la compleja relación entre AIS y cifosis cervical, y no informaron ninguna mejora en la lordosis cervical después de la corrección de AIS, incluso cuando se logró la restauración exitosa de la cifosis torácica (TK). Por el contrario, otros autores informaron una mejora en la alineación sagital cervical después de la corrección AIS. El objetivo del presente artículo es, en primer lugar, evaluar la cantidad de cambio espontáneo en la alineación sagital cervical después de la corrección del AIS con hipocifosis torácica grave asociada (<10°). En segundo lugar, el objetivo del estudio es buscar cualquier parámetro radiográfico capaz de predecir la alineación sagital cervical posoperatoria en estos pacientes, mediante un análisis de regresión multivariado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizaron pacientes con AIS con una curva torácica importante (patrones de Lenke 1, 2, 3), con hipocifosis torácica grave asociada (TK <10°; Lenke - modificador) que se sometieron a corrección quirúrgica en los centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se realizaron pacientes con AIS con una curva torácica importante (patrones de Lenke 1, 2, 3), con hipocifosis torácica grave asociada (TK <10°; Lenke - modificador) que se sometieron a corrección quirúrgica en los centros participantes.

Criterio de exclusión:

  • Se consideraron criterios de exclusión la escoliosis no idiopática, el diagnóstico de escoliosis idiopática infantil, juvenil o del adulto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación cervical
Periodo de tiempo: 4 años
para evaluar la cantidad de cambio espontáneo en la alineación sagital cervical después de la corrección del AIS con hipocifosis torácica grave asociada (<10°)
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bol-Ter AIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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