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Cambiamenti dell'allineamento cervicale dopo la correzione della scoliosi idiopatica toracica dell'adolescente con ipocifosi toracica

18 marzo 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Cambiamenti dell'allineamento sagittale cervicale dopo la correzione della scoliosi idiopatica toracica dell'adolescente con ipocifosi toracica grave: quali fattori sono predittivi? Uno studio retrospettivo multicentrico

L'allineamento sagittale delle curve della scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) ha suscitato crescente interesse negli ultimi anni, al punto da diventare un punto cardine nella classificazione di Lenke, con l'introduzione di un modificatore sagittale. In particolare, le curve toraciche, in parte dovute alla teoria dell'iperaccrescimento anteriore, sono quasi invariabilmente caratterizzate da ipocifosi toracica, che può essere grave (cifosi toracica T5-T12 < 10°, che corrisponde ad un modificatore Lenke - sagittale). Tuttavia, lo sviluppo di un allineamento sagittale così gravemente anomalo ha conseguenze che non si limitano solo alla regione toracica, ma comportano piuttosto un'interruzione dell'intero allineamento sagittale della colonna vertebrale. Infatti, l'ipocifosi toracica tende a spostare indietro il C7SVA e a diminuire la pendenza del T1. Come compensazione, ciò porta alla fine allo sviluppo di una cifosi cervicale per traslare la testa in avanti e mantenere l'equilibrio sagittale globale. Sebbene la relazione tra l’ipocifosi toracica e lo sviluppo della cifosi cervicale sia stata ben stabilita nella letteratura moderna, i risultati riguardanti la quantità di correzione spontanea della cifosi cervicale ottenuta dopo la correzione dell’AIS ipocifotica sono contrastanti. Esistono diversi articoli in letteratura che studiano la complessa relazione tra AIS e cifosi cervicale e non hanno riportato alcun miglioramento della lordosi cervicale dopo la correzione dell'AIS, anche quando è stato ottenuto con successo il ripristino della cifosi toracica (TK). Al contrario, altri autori hanno riportato un miglioramento dell’allineamento sagittale cervicale dopo la correzione AIS. Lo scopo del presente articolo è in primo luogo quello di valutare l'entità del cambiamento spontaneo nell'allineamento sagittale cervicale dopo la correzione dell'AIS con associata ipocifosi toracica grave (<10°). In secondo luogo, lo scopo dello studio è ricercare qualsiasi parametro radiografico in grado di predire l'allineamento sagittale cervicale postoperatorio in questi pazienti, tramite un'analisi di regressione multivariata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati eseguiti pazienti con AIS con una curva toracica maggiore (modelli di Lenke 1, 2, 3), con associata ipocifosi toracica grave (TK < 10°; Lenke - modificatore) sottoposti a correzione chirurgica presso i centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati eseguiti pazienti con AIS con una curva toracica maggiore (modelli di Lenke 1, 2, 3), con associata ipocifosi toracica grave (TK < 10°; Lenke - modificatore) sottoposti a correzione chirurgica presso i centri partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi di scoliosi non idiopatica, infantile, giovanile o adulta è stata considerata criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento cervicale
Lasso di tempo: 4 anni
per valutare l'entità del cambiamento spontaneo nell'allineamento sagittale cervicale dopo la correzione dell'AIS con associata ipocifosi toracica grave (<10°)
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bol-Ter AIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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