Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany ustawienia odcinka szyjnego po korekcji młodzieńczej skoliozy idiopatycznej klatki piersiowej z hipokifozą klatki piersiowej

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Zmiany w ustawieniu strzałkowym odcinka szyjnego po korekcji skoliozy idiopatycznej klatki piersiowej u młodzieży z ciężką hipokifozą klatki piersiowej: które czynniki są prognostyczne? Wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Strzałkowe ustawienie krzywych młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS) cieszy się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem do tego stopnia, że ​​stało się kluczowym punktem w klasyfikacji Lenkego po wprowadzeniu modyfikatora strzałkowego. W szczególności krzywizny klatki piersiowej, częściowo ze względu na teorię przerostu przedniego, prawie zawsze charakteryzują się hipokifozą klatki piersiowej, która może być ciężka (kifoza piersiowa T5-T12 < 10°, co odpowiada modyfikatorowi Lenke – strzałkowemu). Jednakże rozwój tak poważnie nieprawidłowego ustawienia strzałkowego ma konsekwencje, które nie ograniczają się tylko do okolicy klatki piersiowej, ale powoduje raczej zaburzenie całego strzałkowego ustawienia kręgosłupa. W rzeczywistości hipokifoza klatki piersiowej ma tendencję do przesuwania C7SVA do tyłu i zmniejszania nachylenia T1. W ramach rekompensaty ostatecznie prowadzi to do rozwoju kifozy szyjnej w celu przesunięcia głowy do przodu i utrzymania globalnej równowagi strzałkowej. Chociaż we współczesnej literaturze dobrze udokumentowano związek między hipokifozą piersiową a rozwojem kifozy szyjnej, wyniki dotyczące stopnia spontanicznej korekcji kifozy szyjnej osiągniętej po hipokifotycznej korekcji AIS są sprzeczne. W literaturze istnieje kilka prac badających złożony związek między AIS a kifozą szyjną, które nie donoszą o żadnej poprawie lordozy szyjnej po korekcji AIS, nawet po skutecznym przywróceniu kifozy piersiowej (TK). Z drugiej strony, inni autorzy zgłaszali poprawę ustawienia strzałkowego odcinka szyjnego po korekcji AIS. Celem niniejszej pracy jest przede wszystkim ocena wielkości samoistnej zmiany ustawienia strzałkowego odcinka szyjnego po korekcji AIS z towarzyszącą ciężką hipokifozą klatki piersiowej (<10°). Po drugie, celem badania jest poszukiwanie dowolnego parametru radiograficznego, który byłby w stanie przewidzieć pooperacyjne ustawienie strzałkowe szyjki macicy u tych pacjentów, za pomocą wieloczynnikowej analizy regresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zakwalifikowano pacjentów z AIS z dużym skrzywieniem klatki piersiowej (wzorce Lenke 1, 2, 3) z towarzyszącą ciężką hipokifozą klatki piersiowej (TK < 10°; Lenke – modyfikator), którzy przeszli korekcję chirurgiczną w uczestniczących ośrodkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zakwalifikowano pacjentów z AIS z dużym skrzywieniem klatki piersiowej (wzorce Lenke 1, 2, 3) z towarzyszącą ciężką hipokifozą klatki piersiowej (TK < 10°; Lenke – modyfikator), którzy przeszli korekcję chirurgiczną w uczestniczących ośrodkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Za kryteria wykluczenia uznano skoliozę nieidiopatyczną, rozpoznanie skoliozy idiopatycznej u dzieci, młodzieży lub dorosłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrównanie szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 lata
w celu oceny wielkości samoistnych zmian w położeniu strzałkowym odcinka szyjnego po korekcji AIS z towarzyszącą ciężką hipokifozą klatki piersiowej (<10°)
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bol-Ter AIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj