- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255743
(Anti-ribosomalt P-protein, Anti-U1 RNP, anti-nukleosom- og anti-ds-DNA-antistoffer) og relation til depression og angst i SLE
5. februar 2024 opdateret af: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome og Anti-Double Strad DNA antistoffer) korrelerer med depression og angst hos patienter med systemisk lupus erythematosus
undersøgelsen bestemmer sammenhængen mellem graden af (depression og angst) hos patienter med systemisk lupus erythematosus ved hjælp af zung-selvvurdering af depressionsskala og zung-selvvurdering af angstskala og (anti-ribosomalt P-protein, anti-U1 RNP, anti-nukleosom og anti- Double Strad DNA-antistoffer).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
-
Kontakt:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterierne eller 2019 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism klassifikationskriterierne for Systemic Lupus Erythematosus.
- Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- - Enhver patient med en anden autoimmun sygdom end systemisk lupus erythematosus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sag
tilfælde diagnosticeret systemisk lupus erythematosus vi måler grad af depression og angst og relation til (Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome og Anti-ds DNA antistoffer)
|
bestemme Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome og Anti-Double Strad DNA antistoffer) og dets relation til graden af depression og angst hos patienter med systemisk lupus erythematosus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graden af depression
Tidsramme: 1 år
|
ved at bruge zung selvrating depression skala
|
1 år
|
|
graden af angst
Tidsramme: 1 år
|
ved at bruge zung selvrating angstskala
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Ribosomalt P Protein antistof
Tidsramme: 1 år
|
blev undersøgt ved ANA-profil ved immunoblot-baseret assay, hvormed plasmaet af heparin-antikoaguleret venøst blod og der af IgG-antistoffer reageret mod auto-antigenerne testes.
|
1 år
|
|
Anti-U1 RNP antistof
Tidsramme: 1 år
|
blev undersøgt ved ANA-profil ved immunoblot-baseret assay, hvormed plasmaet af heparin-antikoaguleret venøst blod og der af IgG-antistoffer reageret mod auto-antigenerne testes.
|
1 år
|
|
Anti-nukleosom antistof
Tidsramme: 1 år
|
blev undersøgt ved ANA-profil ved immunoblot-baseret assay, hvormed plasmaet af heparin-antikoaguleret venøst blod og der af IgG-antistoffer reageret mod auto-antigenerne testes.
|
1 år
|
|
Anti-Double Strad DNA-antistof
Tidsramme: 1 år
|
blev undersøgt ved ANA-profil ved immunoblot-baseret assay, hvormed plasmaet af heparin-antikoaguleret venøst blod og der af IgG-antistoffer reageret mod auto-antigenerne testes.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
14. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Anslået)
13. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-01-07MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .