(Антирибосомальный белок P, анти-U1 RNP, антинуклеосомные и анти-ds ДНК-антитела) и связь с депрессией и тревогой при СКВ
5 февраля 2024 г. обновлено: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Антирибосомальный белок P, антитела к RNP U1, антитела к нуклеосомам и двойной цепной ДНК) коррелируют с депрессией и тревогой у пациентов с системной красной волчанкой
Исследование определило связь между степенью (депрессии и тревоги) у пациентов с системной красной волчанкой по шкале самооценки депрессии Цунга и шкале тревоги Цунга, а также (антирибосомальный белок P, анти-U1 RNP, антинуклеосомный и анти- Двойные антитела к ДНК).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Номер телефона: 01006425746
- Электронная почта: hebamaher1919@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Номер телефона: 01093128552
- Электронная почта: hebamaher1919@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Номер телефона: 01006425746
- Электронная почта: hebamaher1919@gmail.com
-
Контакт:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Номер телефона: 01093128552
- Электронная почта: hebamaher1919@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые соответствуют критериям Международной сотрудничающей клиники системной волчанки (SLICC) 2012 года или критериям классификации системной красной волчанки 2019 года Американского колледжа ревматологии / Европейской лиги против ревматизма.
- Пациенты, способные дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- - Любой пациент с любым аутоиммунным заболеванием, кроме системной красной волчанки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: случай
в случаях диагностированной системной красной волчанки мы измеряем степень депрессии и тревоги и их связь с (антирибосомальным белком P, анти-U1 RNP, антинуклеосомными и анти-ds ДНК-антителами)
|
определить антитела к антирибосомальному белку P, анти-U1 RNP, анти-нуклеосомным и анти-двойным стрэд-ДНК-антителам) и их связь со степенью депрессии и тревоги у пациентов с системной красной волчанкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
с помощью шкалы самооценки депрессии Цунга
|
1 год
|
|
степень беспокойства
Временное ограничение: 1 год
|
с помощью шкалы самооценки тревоги Цунга
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антитело против рибосомального белка P
Временное ограничение: 1 год
|
был исследован профиль ANA с помощью иммуноблота, с помощью которого проверяют плазму венозной крови, антикоагулированной гепарином, и антитела IgG, прореагировавшие против аутоантигенов.
|
1 год
|
|
Антитело против U1 RNP
Временное ограничение: 1 год
|
был исследован профиль ANA с помощью иммуноблота, с помощью которого проверяют плазму венозной крови, антикоагулированной гепарином, и антитела IgG, прореагировавшие против аутоантигенов.
|
1 год
|
|
Антинуклеосомное антитело
Временное ограничение: 1 год
|
был исследован профиль ANA с помощью иммуноблота, с помощью которого проверяют плазму венозной крови, антикоагулированной гепарином, и антитела IgG, прореагировавшие против аутоантигенов.
|
1 год
|
|
Антитело против двойной цепной ДНК
Временное ограничение: 1 год
|
был исследован профиль ANA с помощью иммуноблота, с помощью которого проверяют плазму венозной крови, антикоагулированной гепарином, и антитела IgG, прореагировавшие против аутоантигенов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-01-07MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .