- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255743
(Proteína P anti-ribosomal, Anti-U1 RNP, Anticuerpos anti-nucleosoma y Anti-ds DNA) y relación con la depresión y la ansiedad en el LES
5 de febrero de 2024 actualizado por: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Proteína P anti-ribosomal, Anti-RNP anti-U1, anticuerpos anti-nucleosoma y anti-ADN doble Strad) se correlacionan con la depresión y la ansiedad en pacientes con lupus eritematoso sistémico
El estudio determina la relación entre el grado de (depresión y ansiedad) en pacientes con lupus eritematoso sistémico mediante la escala de depresión de autoevaluación de zung y la escala de ansiedad de autoevaluación de zung y (proteína P antirribosomal, anti-U1 RNP, antinucleosoma y anti- Anticuerpos de doble cadena de ADN).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Número de teléfono: 01006425746
- Correo electrónico: hebamaher1919@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Número de teléfono: 01093128552
- Correo electrónico: hebamaher1919@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Número de teléfono: 01006425746
- Correo electrónico: hebamaher1919@gmail.com
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Contacto:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Número de teléfono: 01093128552
- Correo electrónico: hebamaher1919@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen con los criterios de clasificación de lupus eritematoso sistémico del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo de 2012 de las Clínicas Colaboradoras Internacionales de Lupus Sistémico (SLICC) de 2019.
- Pacientes que puedan dar su consentimiento informado para unirse al estudio.
Criterio de exclusión:
- - Cualquier paciente con alguna enfermedad autoinmune distinta del lupus eritematoso sistémico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: caso
En los casos diagnosticados de lupus eritematoso sistémico medimos el grado de depresión y ansiedad y su relación con (Anticuerpos Anti-Ribosomal P, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome y Anti-ds DNA).
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determinar Anticuerpos Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome y Anti-Double Strad DNA) y su relación con el grado de Depresión y Ansiedad en Pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el grado de depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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mediante el uso de la escala de depresión de autoevaluación de zung
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1 año
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el grado de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
mediante el uso de la escala de ansiedad de autoevaluación de zung
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anticuerpo anti-proteína P ribosómica
Periodo de tiempo: 1 año
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se examinó mediante un perfil de ANA mediante un ensayo basado en inmunotransferencia con el que se analiza el plasma de sangre venosa anticoagulada con heparina y los anticuerpos IgG que reaccionaron contra los autoantígenos.
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1 año
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Anticuerpo anti-U1 RNP
Periodo de tiempo: 1 año
|
se examinó mediante un perfil de ANA mediante un ensayo basado en inmunotransferencia con el que se analiza el plasma de sangre venosa anticoagulada con heparina y los anticuerpos IgG que reaccionaron contra los autoantígenos.
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1 año
|
|
Anticuerpo antinucleosoma
Periodo de tiempo: 1 año
|
se examinó mediante un perfil de ANA mediante un ensayo basado en inmunotransferencia con el que se analiza el plasma de sangre venosa anticoagulada con heparina y los anticuerpos IgG que reaccionaron contra los autoantígenos.
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1 año
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Anticuerpo anti-ADN doble strad.
Periodo de tiempo: 1 año
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se examinó mediante un perfil de ANA mediante un ensayo basado en inmunotransferencia con el que se analiza el plasma de sangre venosa anticoagulada con heparina y los anticuerpos IgG que reaccionaron contra los autoantígenos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
14 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-01-07MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .