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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255743
(Anti-ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome et Anti-ds DNA Antibodies) et relation avec la dépression et l'anxiété dans le LED
5 février 2024 mis à jour par: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anti-ribosomique P Protéine, Anti-U1 RNP, Anti-nucléosome et Anti-Double Strad ADN) en corrélation avec la dépression et l'anxiété chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique
l'étude détermine la relation entre le degré de (dépression et anxiété) chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung et l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung et (protéine P antiribosomique, RNP anti-U1, anti-nucléosome et anti- Anticorps ADN Double Strad).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Numéro de téléphone: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag faculty of medicine
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Contact:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
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Contact:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Numéro de téléphone: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui remplissent les critères 2012 des Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) ou 2019 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism critères de classification du lupus érythémateux systémique.
- Patients capables de donner leur consentement éclairé pour rejoindre l'étude.
Critère d'exclusion:
- - Tout patient atteint d'une maladie auto-immune autre que le lupus érythémateux disséminé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cas
Dans les cas diagnostiqués de lupus érythémateux systémique, nous mesurons le degré de dépression et d'anxiété et leur relation avec (anticorps anti-ribosomal P, anti-U1 RNP, anti-nucléosome et anti-ADN ds).
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déterminer les anticorps anti-ribosomique P, anti-U1 RNP, anti-nucléosome et anti-ADN double strad) et sa relation avec le degré de dépression et d'anxiété chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le degré de dépression
Délai: 1 an
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en utilisant l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung
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1 an
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le degré d'anxiété
Délai: 1 an
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en utilisant l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété de Zung
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anti-Ribosomal P Protein Anticorps
Délai: 1 an
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a été examiné par profil ANA par un test basé sur un immunoblot avec lequel le plasma de sang veineux anticoagulé par l'héparine et les anticorps IgG qui ont réagi contre les auto-antigènes sont testés.
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1 an
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Anticorps anti-U1 RNP
Délai: 1 an
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a été examiné par profil ANA par un test basé sur un immunoblot avec lequel le plasma de sang veineux anticoagulé par l'héparine et les anticorps IgG qui ont réagi contre les auto-antigènes sont testés.
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1 an
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Anticorps anti-nucléosome
Délai: 1 an
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a été examiné par profil ANA par un test basé sur un immunoblot avec lequel le plasma de sang veineux anticoagulé par l'héparine et les anticorps IgG qui ont réagi contre les auto-antigènes sont testés.
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1 an
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Anticorps Double Strad DNA
Délai: 1 an
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a été examiné par profil ANA par un test basé sur un immunoblot avec lequel le plasma de sang veineux anticoagulé par l'héparine et les anticorps IgG qui ont réagi contre les auto-antigènes sont testés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Estimé)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-01-07MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .