- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255743
(Anti-ribosomaalinen P-proteiini, anti-U1 RNP, anti-nukleosomi- ja anti-ds-DNA-vasta-aineet) ja suhde masennukseen ja ahdistukseen SLE:ssä
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anti-Ribosomal P-proteiini, anti-U1 RNP, anti-nukleosomi ja anti-double Strad DNA -vasta-aineet) korreloivat systeemisen lupus erythematosus -potilaiden masennuksen ja ahdistuksen kanssa
tutkimuksessa määritettiin suhde (masennus ja ahdistuneisuus) systeemisellä lupus erythematosus -potilailla zung-itsearvioinnin masennusasteikon ja zung-itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon ja (Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-nukleosomi ja anti- Double Strad DNA -vasta-aineet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 01006425746
- Sähköposti: hebamaher1919@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Puhelinnumero: 01093128552
- Sähköposti: hebamaher1919@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 01006425746
- Sähköposti: hebamaher1919@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Puhelinnumero: 01093128552
- Sähköposti: hebamaher1919@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) -kriteerit tai 2019 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism -luokituskriteerit Systemic Lupus Erythematosus -luokitukseen.
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on jokin muu autoimmuunisairaus kuin systeeminen lupus erythematosus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapaus
Tapauksissa, joissa on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus, mittaamme masennuksen ja ahdistuneisuuden astetta ja yhteyttä (anti-ribosomaalista P-proteiinia, anti-U1-RNP-, anti-nukleosomi- ja anti-ds-DNA-vasta-aineita)
|
määrittää anti-ribosomaalisen P-proteiinin, anti-U1 RNP:n, antinukleosomi- ja anti-double-strad DNA -vasta-aineet) ja sen suhteen systeemisen lupus erythematosus -potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuuden asteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä Zungin itsearviointia masennuksen asteikolla
|
1 vuosi
|
|
ahdistuksen aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä Zungin itsearviointia ahdistuneisuusasteikkoa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-ribosomaalisen P-proteiinin vasta-aine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkittiin ANA-profiililla immunoblot-pohjaisella määrityksellä, jolla testataan hepariinilla antikoaguloidun laskimoveren plasma ja autoantigeenejä vastaan reagoineet IgG-vasta-aineet.
|
1 vuosi
|
|
Anti-U1 RNP-vasta-aine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkittiin ANA-profiililla immunoblot-pohjaisella määrityksellä, jolla testataan hepariinilla antikoaguloidun laskimoveren plasma ja autoantigeenejä vastaan reagoineet IgG-vasta-aineet.
|
1 vuosi
|
|
Nukleosomivasta-aine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkittiin ANA-profiililla immunoblot-pohjaisella määrityksellä, jolla testataan hepariinilla antikoaguloidun laskimoveren plasma ja autoantigeenejä vastaan reagoineet IgG-vasta-aineet.
|
1 vuosi
|
|
Anti-DNA-vasta-aine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkittiin ANA-profiililla immunoblot-pohjaisella määrityksellä, jolla testataan hepariinilla antikoaguloidun laskimoveren plasma ja autoantigeenejä vastaan reagoineet IgG-vasta-aineet.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-01-07MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .