- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255743
(Proteína P Anti-Ribossomal, Anticorpos Anti-U1 RNP, Anti-Nucleossomo e Anti-ds DNA) e Relação com Depressão e Ansiedade no LES
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anticorpos Anti-Proteína P Ribossômica, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleossomo e Anti-Double Strad DNA) Correlacionam-se com Depressão e Ansiedade em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
o estudo determina a relação entre o grau de (Depressão e Ansiedade) em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico pela escala de autoavaliação de depressão de zung e escala de autoavaliação de ansiedade de zung e (Proteína P Anti-Ribossomal, RNP Anti-U1, Anti-Nucleossomo e Anti- Anticorpos de DNA Double Strad).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Número de telefone: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Número de telefone: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
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Contato:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Número de telefone: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
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Contato:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Número de telefone: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios de 2012 da Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) ou aos critérios de classificação de 2019 do American College of Rheumatology/European League against Rheumatism de Lúpus Eritematoso Sistêmico.
- Pacientes que podem dar consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- - Qualquer paciente com qualquer doença autoimune que não seja lúpus eritematoso sistêmico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: caso
casos diagnosticados de lúpus eritematoso sistêmico medimos o grau de depressão e ansiedade e a relação com (anticorpos anti-proteína P ribossômica, anti-U1 RNP, anti-nucleossomo e anti-ds DNA)
|
determinar Anticorpos Anti-Proteína P Ribossômica, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleossoma e Anti-Double Strad DNA) e sua relação com o grau de Depressão e Ansiedade em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o grau de depressão
Prazo: 1 ano
|
usando a escala de autoavaliação de depressão zung
|
1 ano
|
|
o grau de ansiedade
Prazo: 1 ano
|
usando a escala de autoavaliação de ansiedade zung
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anticorpo anti-proteína P ribossômica
Prazo: 1 ano
|
foi examinado pelo perfil de ANA por ensaio baseado em imunotransferência, com o qual são testados o plasma do sangue venoso anticoagulado com heparina e os anticorpos IgG que reagiram contra os autoantígenos.
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1 ano
|
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Anticorpo anti-U1 RNP
Prazo: 1 ano
|
foi examinado pelo perfil de ANA por ensaio baseado em imunotransferência, com o qual são testados o plasma do sangue venoso anticoagulado com heparina e os anticorpos IgG que reagiram contra os autoantígenos.
|
1 ano
|
|
Anticorpo anti-nucleossomo
Prazo: 1 ano
|
foi examinado pelo perfil de ANA por ensaio baseado em imunotransferência, com o qual são testados o plasma do sangue venoso anticoagulado com heparina e os anticorpos IgG que reagiram contra os autoantígenos.
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1 ano
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Anticorpo Anti-Duplo Strad DNA
Prazo: 1 ano
|
foi examinado pelo perfil de ANA por ensaio baseado em imunotransferência, com o qual são testados o plasma do sangue venoso anticoagulado com heparina e os anticorpos IgG que reagiram contra os autoantígenos.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-01-07MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .