(Anti-ribozomální P protein, Anti-U1 RNP, anti-nukleozomové a anti-ds DNA protilátky) a vztah k depresi a úzkosti u SLE
5. února 2024 aktualizováno: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anti-ribozomální P protein, Anti-U1 RNP, anti-nukleozomové a anti-dvojité řetězce DNA protilátky) korelují s depresí a úzkostí u pacientů se systémovým lupus erythematodes
studie zjišťuje vztah mezi stupněm (deprese a úzkosti) u pacientů se systémovým lupus erythematodes pomocí škály sebehodnocení deprese zung a škály sebehodnocení úzkosti zung a (anti-ribozomální P protein, anti-U1 RNP, anti-nukleozom a anti- Dvojité řetězce DNA protilátky).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonní číslo: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 01006425746
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
-
Kontakt:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonní číslo: 01093128552
- E-mail: hebamaher1919@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují kritéria 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) nebo 2019 American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu klasifikační kritéria systémového lupus erythematodes.
- Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas se zapojením do studie.
Kritéria vyloučení:
- - Každý pacient s jiným autoimunitním onemocněním než je systémový lupus erythematodes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pouzdro
případy diagnostikovaného systémového lupus erythematodes měříme stupeň deprese a úzkosti a vztah k (Anti-ribozomální P protein, Anti-U1 RNP, Anti-nukleozomové a Anti-ds DNA protilátky)
|
určit anti-ribozomální P protein, anti-U1 RNP, anti-nukleozomové a anti-dvojité řetězce DNA protilátky) a jejich vztah ke stupni deprese a úzkosti u pacientů se systémovým lupus erythematodes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň deprese
Časové okno: 1 rok
|
pomocí zung sebehodnotící stupnice deprese
|
1 rok
|
|
stupeň úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
pomocí zung sebehodnotící škály úzkosti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protilátka proti ribozomálnímu proteinu P
Časové okno: 1 rok
|
byl vyšetřen ANA profilem testem na bázi imunoblotu, kterým se testuje plazma heparinem antikoagulované venózní krve a tam IgG protilátky reagované proti autoantigenům.
|
1 rok
|
|
Anti-U1 RNP protilátka
Časové okno: 1 rok
|
byl vyšetřen ANA profilem testem na bázi imunoblotu, kterým se testuje plazma heparinem antikoagulované venózní krve a tam IgG protilátky reagované proti autoantigenům.
|
1 rok
|
|
Anti-nukleozomová protilátka
Časové okno: 1 rok
|
byl vyšetřen ANA profilem testem na bázi imunoblotu, kterým se testuje plazma heparinem antikoagulované venózní krve a tam IgG protilátky reagované proti autoantigenům.
|
1 rok
|
|
Anti-Double Strad DNA protilátka
Časové okno: 1 rok
|
byl vyšetřen ANA profilem testem na bázi imunoblotu, kterým se testuje plazma heparinem antikoagulované venózní krve a tam IgG protilátky reagované proti autoantigenům.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
14. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-01-07MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .