(Anti-ribosomalt P-protein, Anti-U1 RNP, anti-nukleosom og anti-ds DNA-antistoffer) og forhold til depresjon og angst i SLE
5. februar 2024 oppdatert av: Heba Maher Kamaly, Sohag University
(Anti-ribosomalt P-protein, Anti-U1 RNP, anti-nukleosom- og anti-dobbeltstrad-DNA-antistoffer) korrelerer med depresjon og angst hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
studien bestemmer forholdet mellom graden av (depresjon og angst) hos pasienter med systemisk lupus erythematosus ved hjelp av zung selvvurdering depresjonsskala og zung selvvurdering angstskala og (Anti-Ribosomalt P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nukleosom og Anti- Double Strad DNA-antistoffer).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01006425746
- E-post: hebamaher1919@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01093128552
- E-post: hebamaher1919@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Osama S Daif Allah, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01006425746
- E-post: hebamaher1919@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Heba M Kamaly, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01093128552
- E-post: hebamaher1919@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller kriteriene for 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) eller 2019 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism klassifiseringskriteriene for Systemic Lupus Erythematosus.
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- - Alle pasienter med annen autoimmun sykdom enn systemisk lupus erythematosus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sak
tilfeller diagnostisert systemisk lupus erythematosus vi måler grad av depresjon og angst og forhold til (Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome og Anti-ds DNA antistoffer)
|
bestemme Anti-Ribosomal P Protein, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosome og Anti-Double Strad DNA antistoffer) og dets forhold til graden av depresjon og angst hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graden av depresjon
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke zung selvvurderingsdepresjonsskala
|
1 år
|
|
graden av angst
Tidsramme: 1 år
|
ved å bruke zung selvvurdering angstskala
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Ribosomalt P Protein antistoff
Tidsramme: 1 år
|
ble undersøkt ved ANA-profil ved immunoblot-basert analyse hvor plasma av heparin-antikoagulert venøst blod og der av IgG-antistoffer reagert mot auto-antigenene blir testet.
|
1 år
|
|
Anti-U1 RNP antistoff
Tidsramme: 1 år
|
ble undersøkt ved ANA-profil ved immunoblot-basert analyse hvor plasma av heparin-antikoagulert venøst blod og der av IgG-antistoffer reagert mot auto-antigenene blir testet.
|
1 år
|
|
Anti-nukleosom antistoff
Tidsramme: 1 år
|
ble undersøkt ved ANA-profil ved immunoblot-basert analyse hvor plasma av heparin-antikoagulert venøst blod og der av IgG-antistoffer reagert mot auto-antigenene blir testet.
|
1 år
|
|
Anti-Double Strad DNA-antistoff
Tidsramme: 1 år
|
ble undersøkt ved ANA-profil ved immunoblot-basert analyse hvor plasma av heparin-antikoagulert venøst blod og der av IgG-antistoffer reagert mot auto-antigenene blir testet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amoura Z, Koutouzov S, Chabre H, Cacoub P, Amoura I, Musset L, Bach JF, Piette JC. Presence of antinucleosome autoantibodies in a restricted set of connective tissue diseases: antinucleosome antibodies of the IgG3 subclass are markers of renal pathogenicity in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2000 Jan;43(1):76-84. doi: 10.1002/1529-0131(200001)43:13.0.CO;2-I.
- Benito-Garcia E, Schur PH, Lahita R; American College of Rheumatology Ad Hoc Committee on Immunologic Testing Guidelines. Guidelines for immunologic laboratory testing in the rheumatic diseases: anti-Sm and anti-RNP antibody tests. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1030-44. doi: 10.1002/art.20836. No abstract available.
- Diamond B, Bloom O, Al Abed Y, Kowal C, Huerta PT, Volpe BT. Moving towards a cure: blocking pathogenic antibodies in systemic lupus erythematosus. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):36-44. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02318.x.
- Schattner E, Shahar G, Lerman S, Shakra MA. Depression in systemic lupus erythematosus: the key role of illness intrusiveness and concealment of symptoms. Psychiatry. 2010 Winter;73(4):329-40. doi: 10.1521/psyc.2010.73.4.329.
- Gao HX, Campbell SR, Cui MH, Zong P, Hee-Hwang J, Gulinello M, Putterman C. Depression is an early disease manifestation in lupus-prone MRL/lpr mice. J Neuroimmunol. 2009 Feb 15;207(1-2):45-56. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.11.009. Epub 2009 Jan 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-01-07MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .