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(Proteina P antiribosomiale, RNP anti-U1, anticorpi anti-nucleosoma e DNA anti-ds) e relazione con la depressione e l'ansia nel LES

5 febbraio 2024 aggiornato da: Heba Maher Kamaly, Sohag University

(Anti-proteina ribosomiale P, anti-U1 RNP, anticorpi anti-nucleosoma e anti-DNA a doppio strato) sono correlati con depressione e ansia nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

lo studio determina la relazione tra il grado di (depressione e ansia) nei pazienti con lupus eritematoso sistemico mediante la scala di autovalutazione della depressione di zung e la scala di autovalutazione dell'ansia di zung e (Proteina P antiribosomica, Anti-U1 RNP, Anti-Nucleosoma e Anti- anticorpi del DNA a doppia catena).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag faculty of medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri del 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) o i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism del 2019 del lupus eritematoso sistemico.
  2. Pazienti in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • - Qualsiasi paziente con qualsiasi malattia autoimmune diversa dal lupus eritematoso sistemico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: caso
casi diagnosticati di lupus eritematoso sistemico misuriamo il grado di depressione e ansia e la relazione con (Anti-Proteina Ribosomiale P, Anti-U1 RNP, Anticorpi Anti-Nucleosoma e Anti-Ds DNA)
Test diagnostico: Anticorpi anti-proteina ribosomiale P, anti-U1 RNP, anti-nucleosoma e anti-DNA a doppio strato
determinare gli anticorpi anti-proteina ribosomiale P, anti-U1 RNP, anticorpi anti-nucleosoma e anti-DNA a doppio strato) e la sua relazione con il grado di depressione e ansia nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il grado di depressione
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando la scala di autovalutazione della depressione di Zung
1 anno
il grado di ansia
Lasso di tempo: 1 anno
utilizzando la scala di autovalutazione dell'ansia di Zung
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpo anti-proteina ribosomiale P
Lasso di tempo: 1 anno
è stato esaminato dal profilo ANA mediante test basato su immunoblot con il quale vengono testati il ​​plasma del sangue venoso trattato con anticoagulante eparina e gli anticorpi IgG che hanno reagito contro gli autoantigeni.
1 anno
Anticorpo anti-U1 RNP
Lasso di tempo: 1 anno
è stato esaminato dal profilo ANA mediante test basato su immunoblot con il quale vengono testati il ​​plasma del sangue venoso trattato con anticoagulante eparina e gli anticorpi IgG che hanno reagito contro gli autoantigeni.
1 anno
Anticorpo anti-nucleosoma
Lasso di tempo: 1 anno
è stato esaminato dal profilo ANA mediante test basato su immunoblot con il quale vengono testati il ​​plasma del sangue venoso trattato con anticoagulante eparina e gli anticorpi IgG che hanno reagito contro gli autoantigeni.
1 anno
Anticorpo anti-DNA a doppia catena
Lasso di tempo: 1 anno
è stato esaminato dal profilo ANA mediante test basato su immunoblot con il quale vengono testati il ​​plasma del sangue venoso trattato con anticoagulante eparina e gli anticorpi IgG che hanno reagito contro gli autoantigeni.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-01-07MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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